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在微创腹部大手术中，术后疼痛管理影响患者恢复。研究人员开展 “Analgesia using intrathecal morphine to improve quality of recovery after minimally invasive major abdominal surgery（AIM Trial）” 研究，旨在探究鞘内吗啡联合局麻的效果。虽暂未出最终结果，但有望为临床提供依据。
在现代医疗领域，腹部大手术是常见的外科治疗手段，涵盖众多外科亚专业和各类患者群体。然而，术后并发症却像隐藏在患者康复道路上的 “暗礁”，严重影响着患者的恢复进程。比如，术后分解代谢应激反应导致的身体机能下降、肠梗阻、静脉血栓栓塞以及肺部并发症等，都给患者带来了极大的痛苦。
随着医疗技术的进步，腹腔镜、腹腔镜辅助或机器人辅助等微创手术技术逐渐兴起，它们就像手术领域的 “新武器”，能有效减少手术应激反应，降低术后并发症风险，提升患者满意度。但即便如此，术后疼痛管理仍是一大难题。若术后疼痛控制不佳，不仅会阻碍患者的功能恢复，还可能成为慢性术后疼痛、长期使用阿片类药物的风险因素，严重降低患者的生活质量。而且，大剂量使用阿片类药物还会增加患者成瘾的风险，给社会带来沉重的负担。
传统的硬膜外镇痛曾被视为术后疼痛管理的 “金标准”，但近年来研究发现，在基于加速康复外科（Enhanced Recovery After Surgery，ERAS）的方案中，它对结直肠手术患者并无明显临床益处。此时，鞘内注射阿片类药物作为一种新兴的镇痛选择，逐渐进入人们的视野。已有研究显示，它在腹腔镜手术中可能对临床结局有积极影响，不过目前支持其使用的多是小型单中心研究，对于鞘内吗啡的最佳剂量也尚无定论。
为了填补这些知识空白，来自澳大利亚的研究人员开展了一项名为 “Analgesia using intrathecal morphine to improve quality of recovery after minimally invasive major abdominal surgery（AIM Trial）” 的多中心随机对照试验。该研究计划招募 280 名接受微创腹部大手术的成年患者，伦理审批已获澳大利亚 Alfred Health 批准，研究在澳大利亚维多利亚州和新南威尔士州的多个三级转诊中心展开。
研究人员将患者随机分为两组，干预组患者在全身麻醉诱导前接受鞘内注射 200μg 吗啡（后续根据安全分析可能增加至 300μg）联合局部麻醉药，作为多模式镇痛策略的一部分；对照组则接受非神经轴多模式镇痛。研究人员将从多个维度评估两组患者的恢复情况，包括术后恢复质量、阿片类药物消耗量、疼痛评分以及阿片类药物相关的不良事件等。
在研究过程中，研究人员运用了多种关键技术方法。首先是随机分组技术，借助计算机软件 REDCap 进行简单随机化，并按治疗地点分层，确保分组的科学性和公正性。其次，采用多种评估工具，如使用恢复质量 15 项量表（Quality of Recovery 15，QoR - 15）评估患者术后恢复质量，通过数字评分量表（0 - 10 分）记录患者静息和动态疼痛评分，从医疗记录中提取口服吗啡当量（Oral Morphine Equivalent Dose，OMED）计算阿片类药物消耗量等。同时，对患者进行严密的围术期监测，包括术后不同时间段的生命体征监测、镇静评分、通气频率、血氧饱和度测量等，以保障患者安全并获取准确数据。
研究结果如下：
- 主要结局：以术后第 1 天使用 QoR - 15 评估的恢复质量作为主要结局指标，研究人员将通过线性回归分析，调整术前 QoR - 15 水平，对比两组患者的恢复质量差异，以此判断鞘内吗啡对术后早期恢复质量的影响。
- 次要结局：包括术后第 2 天和第 3 天的 QoR - 15 评分，评估患者术后不同阶段的恢复情况；计算术中、恢复室、术后 24h、48h 和 72h 的阿片类药物消耗量，观察鞘内吗啡是否能减少阿片类药物使用；记录静息和动态疼痛评分、疼痛困扰评分，评估疼痛控制效果；测量肠道功能恢复时间，了解鞘内吗啡对术后肠道功能的影响。
- 三级结局：涉及恶心呕吐、瘙痒、低血压、尿导管留置时间、活动时间、开始口服饮食时间、镇静、呼吸抑制等多种指标，全面评估鞘内吗啡对患者术后各种生理状态的影响，还包括患者出院时间、术后 90 天持续阿片类药物使用情况、术后 30 天内居家天数以及患者满意度等，从不同角度反映患者的康复进程和体验。
通过对研究结果的分析，研究人员有望明确鞘内吗啡联合局部麻醉药在微创腹部大手术中的有效性和安全性，为临床医生制定最佳镇痛方案提供有力依据。这一研究成果若能得到广泛应用，将有助于改善患者的术后恢复质量，减少阿片类药物的使用，降低相关并发症风险，在围术期疼痛管理领域具有重要的意义，为众多患者带来更好的治疗体验和康复前景。目前该研究正在进行中，期待其最终结果能为临床实践带来新的突破和变革。
