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在中低收入国家（LMICs），腹部手术感染是常见并发症。研究人员开展 PENGUIN 试验，探究术前 0.2% 氯己定漱口水和围手术期高吸入氧分数（FiO2）预防感染的效果。结果显示该试验可行且安全，为后续研究和指南制定提供依据。
在医疗领域，手术感染一直是个令人头疼的问题，尤其在中低收入国家，腹部手术感染的发生率居高不下。肺炎和手术部位感染（SSI）是两种常见且严重的术后感染类型。肺炎影响着约三十分之一的腹部手术患者，却导致了四分之一的术后死亡；而 SSI 在中低收入国家是最常见的医疗相关感染，每三个接受污染手术的患者中就有一人会感染。并且，中低收入国家患者术后死亡率和并发症风险比高收入国家高出三倍。因此，迫切需要找到有效的方法来降低手术感染风险，改善手术系统的应对能力。
为了解决这些难题，来自多个研究机构的研究人员共同开展了 PErioperative respiratory care aNd outcomes for patients underGoing hIgh risk abdomiNal surgery（PENGUIN）试验。该试验旨在评估两项干预措施，即术前使用 0.2% 氯己定漱口水预防肺炎，以及围手术期使用 80 - 100% 吸入氧分数（FiO2）预防手术部位感染的效果。研究结果表明，该试验具有可行性和安全性，为后续大规模试验奠定了坚实基础，这一成果对制定相关医疗指南意义重大，研究成果发表在《BJA Open》。
研究人员采用了多种技术方法。首先，进行国际、多中心、实用、结局评估者盲法、2×2 析因随机对照试验。在样本选择上，选取中低收入国家（LMICs）中符合条件的医院，纳入年龄≥10 岁、接受中线剖腹手术的患者。随机将患者分配到不同干预组，通过多种方式招募患者并获取知情同意。同时，严格定义干预措施和结局指标，如对氯己定漱口水使用方式、吸氧浓度等进行明确规定，并依据美国疾病控制中心标准定义肺炎和手术部位感染等结局。
在研究结果方面：
- 站点开放和患者招募：在 12 个月内，从印度和南非的 7 家医院招募了 927 名患者，站点开放达到预定目标的 70%，患者招募达到 107%，病例报告表返回率和完整性都很高。
- 基线特征：详细记录了患者的年龄、手术时机、手术指征、合并症等多种基线信息，患者群体涵盖了不同特征的人群，且基线数据缺失率很低。
- 干预依从性：氯己定漱口水干预的依从性达到 98.9%，氧气干预的依从性为 90.6%。非依从主要是因为临床需要，如为治疗低氧血症而调整 FiO2浓度。
- 干预安全性：氯己定漱口水和氧气输送均未记录到安全事件，整体安全性较高。
- 随访完成情况：30 天随访完成率为 99%，大部分患者的随访通过电话进行，少部分为面对面或依据临床笔记评估，有 9.6% 的患者在 30 天内死亡。
研究结论和讨论部分指出，PENGUIN 试验可行且高质量，尽管受到疫情影响，但患者招募情况良好。高术后死亡率表明纳入了高风险患者，不过这也带来了与主要结局指标的竞争风险问题，后续将通过敏感性分析解决。该试验采用的 2×2 析因设计高效，为未来全球手术和围手术期护理试验提供了借鉴。虽然试验存在一些局限性，如未按组呈现基线和过程结果数据、仅从两个国家的五个中心获取数据等，但总体而言，PENGUIN 试验为减少腹部手术感染并发症提供了有价值的信息，其研究成果将对国家和国际指南的制定产生直接影响，推动医疗领域在预防手术感染方面的发展。
