Teclistamab治疗重度预处理复发/难治性多发性骨髓瘤合并肾功能不全患者的临床疗效与安全性分析

针对肾功能不全(RI, CrCl<40ml/min)的多发性骨髓瘤(MM)患者缺乏双特异性抗体疗效数据的问题，本研究评估了标准治疗药物teclistamab在该人群中的临床效果，填补了临床试验排除RI患者导致的数据空白，为特殊人群治疗提供循证依据。

　　

多发性骨髓瘤(MM)作为血液系统第二大常见恶性肿瘤，随着治疗手段进步显著延长了患者生存期，但复发/难治性患者及合并肾功能不全(RI)群体的治疗仍是临床难点。尤其令人担忧的是，现有临床试验往往将RI患者(CrCl<40ml/min)排除在外，导致双特异性抗体这类新兴疗法在该人群中的疗效数据几乎空白。这种"证据缺口"使临床医生面临两难抉择：是冒险使用缺乏数据支持的新型药物，还是放弃可能有效的治疗机会？

为解答这一关键问题，来自未知机构的研究团队在《Blood Advances》发表了重要研究。该研究聚焦teclistamab——一种靶向BCMA(BCMA)和CD3的双特异性抗体，在重度预处理(heavily pretreated)且合并RI的复发/难治性MM患者中的实际应用效果。研究采用真实世界数据分析方法，纳入符合RI标准(CrCl<40ml/min)的MM患者队列，评估标准剂量teclistamab治疗的应答率、生存获益及安全性特征。

研究方法上，团队主要采用回顾性队列分析，通过监测血清肌酐水平计算CrCl值定义RI人群，采用国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准评估治疗反应，并运用生存分析评估无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。安全性评估特别关注细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性等特殊不良事件。

研究结果显示三个关键发现：首先，在"肾功能不全患者的治疗应答"部分，观察到总体缓解率(ORR)与肾功能正常患者历史数据相当，提示teclistamab疗效不受RI显著影响；其次，"安全性特征"数据显示CRS发生率与总体人群一致，但需要密切监测肾功能波动；最后，"生存获益分析"证实中位PFS达到预期，且OS与基线肾功能呈正相关。

结论部分强调，这是首个系统评估teclistamab在RI人群中疗效的研究，证实标准剂量方案在该特殊人群中的可行性。讨论指出，研究结果直接挑战了临床试验排除RI患者的传统做法，为扩大双特异性抗体适应症范围提供关键证据。更重要的是，该发现促使重新审视肾功能不全患者的治疗策略选择，对实现MM精准治疗具有重要临床指导价值。未来需开展前瞻性研究验证发现，并探索teclistamab对不同RI严重程度患者的差异化给药策略。