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外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）患者预后欠佳，自体造血干细胞移植（AHCT）后无进展生存期（PFS）有限。研究人员开展了 AHCT 后罗米地辛维持治疗 PTCL 的多中心研究。结果显示 2 年 PFS 为 62% ，该疗法可行，为 PTCL 治疗提供新思路。
研究背景
在癌症治疗领域，外周 T 细胞淋巴瘤（Peripheral T-cell Lymphomas，PTCL）一直是个棘手的难题。PTCL 患者的治疗结局往往不尽人意，传统治疗手段难以让患者获得理想的生存期和生活质量。自体造血干细胞移植（Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplant，AHCT）虽被视为一种治疗策略，适用于首次完全或部分缓解（CR1 或 PR1）的患者，但其中位意向性无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）仅在 36 - 48%。这意味着大部分患者在接受 AHCT 后，仍面临着疾病复发和进展的风险，生命时刻受到威胁。
罗米地辛（Romidepsin）作为一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂（Histone Deacetylase Inhibitor），在复发 / 难治性 PTCL 的治疗中展现出一定潜力。然而，此前尚无针对 AHCT 后使用罗米地辛进行维持治疗的深入研究。为了打破这一治疗困境，探索更有效的治疗方案，研究人员开展了此次具有开创性的研究。
研究概况
此次研究由多个研究机构合作开展（具体机构未明确），相关成果发表在《Blood Advances》杂志上。研究聚焦于评估 AHCT 后使用罗米地辛维持治疗对 PTCL 患者无进展生存期的影响。这一研究方向具有重要的临床意义，有望为 PTCL 患者带来新的治疗选择，改善他们的预后。
研究方法
研究采用多中心研究的方式，招募了 47 例患者，其中 26 例在 CR1 或 PR1 期接受移植的患者用于评估主要终点 ——2 年无进展生存期；另外还有一个探索性队列，包括在 CR/PR2 期或之后接受移植的患者（n = 5）以及具有高危组织学特征的患者（n = 2） 。患者接受以卡莫司汀、依托泊苷、阿糖胞苷和美法仑（BEAM）为预处理方案的 AHCT。罗米地辛的给药方案为：在 AHCT 后 42 - 80 天开始，剂量为 14 mg/m2，每两周一次，直至 AHCT 后 6 个月；6 个月至 1 年期间每三周一次；1 - 2 年期间每四周一次。研究通过 Kaplan-Meier 方法来估计无进展生存期。
研究结果
- 无进展生存期：在中位无进展随访 32 个月（范围 24 - 36 个月）时，队列 1 的前 25 例患者中，有 15 例在 2 年后仍无疾病进展。估计的 2 年无进展生存率为 62%（95% 置信区间为 45 - 83%） 。虽然研究未达到预期的主要疗效终点，但这一数据相较于历史数据，已显示出一定的优势。
- 剂量调整与毒性反应：在所有队列中，有 5 例患者需要调整罗米地辛的剂量。常见的毒性反应包括疲劳（n = 24，73%）、血小板减少（n = 16，48%）和贫血（n = 16，48%）。这些毒性反应虽然对患者有一定影响，但整体上维持罗米地辛治疗是可行的。
研究结论与讨论
综上所述，尽管该研究未完全达成最初设定的主要疗效终点，但 AHCT 后使用罗米地辛进行维持治疗，在 PTCL 患者中显示出了 62% 的 2 年无进展生存率，这一结果为 PTCL 的治疗提供了新的方向。相较于以往的治疗手段，罗米地辛维持治疗展现出了一定的可行性和潜力。
从临床意义来看，这一研究结果为 PTCL 患者的后续治疗提供了更多选择。对于那些接受 AHCT 后的患者，罗米地辛维持治疗可以作为一种潜在的治疗方案进行考虑。同时，研究中出现的毒性反应也为后续研究提供了参考，未来可以进一步优化治疗方案，降低药物毒性，提高患者的生活质量。
然而，研究也存在一定的局限性。样本量相对较小，可能影响研究结果的普遍性；研究时间有限，长期疗效和安全性还需要进一步观察。但无论如何，此次研究为 PTCL 的治疗领域打开了新的大门，激励着更多的研究人员深入探索，寻找更有效的治疗方法，为 PTCL 患者带来更多的生存希望。
