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房颤患者抗凝治疗中，传统华法林（PT-warfarin）及直接口服抗凝剂（DOACs）效果有待提升。研究人员开展 Fiix 监测华法林（Fiix-warfarin）对比研究，发现 Fiix-warfarin 血栓栓塞发生率低，或为更有效的长期口服抗凝药，为房颤抗凝治疗提供新思路。
在医学的抗凝治疗领域，房颤（Atrial Fibrillation，AF）患者的抗凝一直是个备受关注的问题。直接口服抗凝剂（Direct Oral Anticoagulants，DOACs）出现后，因其使用方便等优势，在多数 AF 患者抗凝治疗中被推荐为一线用药，逐渐取代了基于传统凝血酶原时间国际标准化比值（Prothrombin Time - International Normalized Ratio，PT-INR）监测的华法林（PT-warfarin）。然而，PT-warfarin 监测存在一些不足，它容易受到多种因素干扰，导致抗凝效果不稳定，患者发生血栓栓塞和出血等并发症的风险较高。同时，DOACs 也并非完美无缺，在某些情况下，其抗凝效果和安全性也有待进一步提高 。
为了寻找更有效的抗凝治疗方案，来自冰岛相关研究机构的研究人员开展了一项重要研究。他们旨在探究 Fiix 监测的华法林（Fiix-warfarin）在真实世界中，相较于 PT-warfarin、阿哌沙班（apixaban）、达比加群（dabigatran）和利伐沙班（rivaroxaban），对非瓣膜性房颤（Non-valvular Atrial Fibrillation）患者的临床效果。该研究成果发表在《Blood Vessels, Thrombosis 》杂志上，为房颤患者的抗凝治疗提供了新的思路和依据。
研究人员采用了多种关键技术方法来开展这项研究。首先，他们进行了一项回顾性人群队列研究，研究对象为大雷克雅未克地区 5 年内所有长期口服抗凝的成年房颤患者。研究数据来源于冰岛全国口服抗凝剂（Oral Anticoagulant，OAC）数据库，通过链接患者的个人识别号，获取其在医院和基层医疗数据库中的电子病历信息。为了减少不同治疗组之间的选择偏倚，研究人员使用了倾向得分加权（Inverse Probability of Treatment Weighting，IPTW）的统计方法 。
研究结果主要围绕几个关键方面展开。
- 研究人群：在 16882 名使用 OAC 的患者中，6417 名大雷克雅未克地区非瓣膜性房颤长期抗凝患者纳入分析。各治疗组患者在年龄、既往抗凝经历等方面存在差异，但经过 IPTW 调整后，基线特征达到平衡。
- 有效性结果：Fiix-warfarin 组的总血栓栓塞（Total Thromboembolism，TE）加权年发生率最低（1.1%），显著低于 PT-warfarin（1.9%）、apixaban（1.9%）和 dabigatran（2.2%），rivaroxaban（1.6%）虽未达显著差异，但也呈现较高趋势。Fiix-warfarin 组全因死亡率（2.0%）和总 TE 或全因死亡复合结局率（2.9%）同样最低 。
- 安全性结果：各治疗组的加权大出血率无显著差异，Fiix-warfarin 组为 2.7%，与其他药物组相近。
- 敏感性分析：对患者进行不同分层（如有无缺血性心脏病、静脉血栓栓塞等）及排除部分 PT-warfarin 治疗患者后，结果未发生改变。
- 华法林治疗患者的替代参数：与 PT-warfarin 治疗患者相比，Fiix-warfarin 治疗患者的年度监测次数更少、监测间隔更长、监测间 NR 变异性更低，虽然两组的治疗窗时间（Time in Therapeutic Range，TTR）差异无统计学意义，但 Fiix-warfarin 组 TTR 均值更高 。
研究结论表明，Fiix-warfarin 在房颤患者长期抗凝治疗中，可能是最有效的口服抗凝剂。它不仅能降低总 TE 和全因死亡的复合结局发生率，且不增加大出血风险。同时，Fiix 监测减少了华法林抗凝的变异性，降低了监测频率。不过，研究也存在一定局限性，如治疗组样本量较小、部分数据缺失、存在潜在混杂因素等 。
该研究的意义重大。它首次将 Fiix-warfarin 与多种常用抗凝药物进行对比，为房颤患者的抗凝治疗提供了新的选择依据。虽然目前还需要大规模随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）进一步验证，但研究结果提示，优化华法林的监测方法可能改善其抗凝效果，使其在临床应用中更具优势。这一研究成果让医生们重新审视华法林的价值，为房颤抗凝治疗开辟了新的方向，有望提高房颤患者的治疗效果和生活质量 。
