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为解决蛛网膜下腔出血(SAH)诊断中 CT 头部扫描准确性及腰椎穿刺(LP)在诊断路径中的作用问题,研究人员开展了相关系统评价和荟萃分析。结果显示 CT 头扫描在症状发作 < 6h 排除 SAH 敏感性高,但很多研究存在偏倚。这对指导临床诊断意义重大。
在医学领域,头痛是神经科急诊的常见症状,大量患者因头痛入院。其中,蛛网膜下腔出血(Subarachnoid Hemorrhage,SAH)虽占比不高,却是危及生命的严重疾病。目前,SAH 主要依靠非增强 CT 头部扫描诊断,但当 CT 扫描未发现出血时,传统上会建议进行腰椎穿刺(Lumbar Puncture,LP)。近年来,LP 的诊断价值受到质疑,同时现代 CT 扫描仪的敏感性有所提高。2022 年,英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)发布指南,提出若症状发作 6 小时内进行 CT 头部扫描且放射科医生报告无 SAH 证据,可排除 SAH,无需常规进行 LP。然而,许多临床医生仍认为 LP 是诊断 SAH 的重要工具。在这样的背景下,为明确 CT 头部扫描在不同时间点诊断 SAH 的准确性,以及 LP 在诊断路径中的实际作用,相关研究人员开展了此次研究,该研究成果发表在《Brain and Spine》杂志上。
研究人员采用系统评价和荟萃分析的方法。首先,按照系统评价和荟萃分析的首选报告项目(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta - Analyses,PRISMA)指南,在 PROSPERO 平台注册(CRD42022379929)。然后,检索 Medline、Embase 和 Cochrane 系统评价数据库,筛选 2000 年 1 月 1 日至 2022 年 11 月 27 日期间发表的英文或有清晰翻译的全文文章。依据人群、干预措施、对照、结局、研究设计(Population, Intervention, Comparator, Outcome, Study Design,PICOS)标准,纳入成年 SAH 患者相关研究,排除会议摘要、病例报告、2000 年以前的研究等。之后,由至少两名作者分别进行数据提取,并依据不同标准对研究质量进行评估。最后,运用随机效应模型等进行统计分析。
研究结果如下:
- 纳入研究基本情况:最终纳入 63 项研究,其中 50 项(79.4%)为回顾性研究,13 项(20.6%)为前瞻性研究。研究涉及多个国家,患者数量不等,多数研究明确了参考标准,最常用的是 LP。在 CT 报告方面,不同研究的报告医生类型多样。
- CT 扫描准确性:在可进行荟萃分析的 22 项研究(16,804 名患者)中,CT 头部扫描排除 SAH 的合并敏感性为 0.94(95% 置信区间 [CI] 0.90 - 0.97),特异性为 1.00(95% CI 0.99 - 1.00)。6 项报告症状发作 6 小时内 CT 诊断准确性的研究(3292 名患者)中,合并敏感性为 0.995(95% CI 0.941 - 1.000),特异性为 1.00(95% CI 0.00 - 1.00)。
- LP 准确性:34 项研究报告了 LP 的诊断准确性,其合并敏感性为 0.99(95% CI 0.71 - 1.00),特异性为 0.97(95% CI 0.93 - 0.98)。排除特定选择性人群后,LP 诊断的 SAH 病例占所有 SAH 病例的 6.7%(95% CI 2.9 - 16.7)。
- LP 从诊断路径移除的影响:若在英国将 LP 从诊断路径中移除,每年预计会漏诊 336 例 SAH;若仅在 CT 头部扫描阴性且时间 < 6h 时移除 LP,每年预计漏诊 24 例(95% CI 0 - 278);若按平均敏感性计算,每年预计漏诊 58 例(95% CI 0 - 240)。
- 敏感性分析与偏倚评估:敏感性分析表明,移除特定类型研究后,CT 和 LP 的诊断准确性会发生变化。多数回顾性队列研究存在较高偏倚风险,NICE 指南纳入的研究与未纳入的研究在偏倚风险评分上存在差异。
研究结论与讨论:
本次研究表明,CT 头部扫描在症状发作 < 6h 排除 SAH 时敏感性较高,但现有证据质量存在局限性,多数研究存在较高偏倚风险,影响了 NICE 指南在临床实践中的适用性。漏诊 SAH 可能导致严重后果,虽然 LP 存在风险且耗费资源,但目前 CT 头部扫描尚无法诊断所有 SAH 患者。在临床实践中,需权衡 LP 的成本与漏诊 SAH 的成本。此次研究为临床医生提供了重要参考,对评估 NICE 指南的合理性具有关键意义,同时也为后续研究指明方向,呼吁开展多中心、前瞻性研究,综合多学科意见,以更好地解决 SAH 诊断中的难题。