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目前加速部分乳腺照射（APBI）方案多样但不规范，每日两次方案毒性和美容效果不佳，每日一次方案剂量和分割次数未标准化。研究人员评估三种每日一次 APBI 方案疗效和耐受性，发现短疗程方案毒性和美容问题更严重，为乳腺癌放疗方案选择提供参考。
在乳腺癌治疗的领域中，放疗是保乳手术后局部区域治疗的关键一环，它能显著降低局部复发风险。然而，传统的全乳放疗（WBI）存在诸多问题，不少患者因担心其毒性以及每日前往医院的不便，宁愿选择乳房切除术，也不愿接受保乳手术加放疗的方案。同时，患者们普遍更倾向于较短疗程的辅助放疗，这促使医学界不断探索各种低分割放疗方案，希望在减少放疗体积和分割次数的同时，不影响治疗效果。
加速部分乳腺照射（APBI）便是其中一种备受关注的方案，它针对有限的乳腺体积，在较短疗程内给予较高剂量的照射，为早期乳腺癌患者提供了替代全乳放疗的选择。不过，APBI 的治疗方案可谓五花八门，差异极大。早期常用的每日两次的 APBI 方案，虽然在局部控制方面与全乳放疗相当，但毒性反应更大，美容效果也不尽如人意。于是，每日一次的 APBI 方案进入了研究人员的视野，理论上，两次放疗间隔 24 小时有助于健康组织的再生，还能为患者就医提供便利。但截至目前，每日一次的 APBI 方案在剂量和分割次数上都尚未形成统一标准。
为了填补这一空白，来自意大利 Aviano 肿瘤参考中心（Centro di Riferimento Oncologico of Aviano，CRO）的研究人员开展了一项意义重大的研究。他们连续进行了三项二期临床试验，旨在评估三种不同的每日一次 APBI 方案的疗效和耐受性。这三种方案分别是：40Gy 分 10 次照射、35Gy 分 7 次照射以及 28Gy 分 4 次照射，均采用 3D - 适形放疗技术（3D - conformal radiotherapy，3DCRT）。
研究人员严格筛选了符合条件的患者，要求患者年龄至少 60 岁，患有早期乳腺癌（pT1 - 2，pN0 - N1mic），接受过保乳手术且手术切缘阴性等。在整个研究过程中，对患者的毒性反应和美容效果进行了细致评估，分别采用常见不良反应术语标准 4.0 版（Common Toxicity Criteria for Adverse Events，version 4.0，CTCAE v4.0）和哈佛评分来衡量。同时，运用 Kaplan - Meier 法对 5 年和 10 年的复发率及生存结局进行了估算。
经过长时间的努力，研究得出了一系列重要结论。在患者招募方面，共纳入 189 名患者，其中接受 40Gy 分 10 次照射的有 80 人（42%），35Gy 分 7 次照射的有 73 人（39%），28Gy 分 4 次照射的有 36 人（19%）。由于 28Gy 分 4 次照射方案在随访第一年出现了较多≥3 级毒性反应，导致该组提前结束招募。
在安全性结果方面，整体急性毒性发生率很低，仅出现 6 例急性 2 级皮肤性皮炎和 1 例急性 3 级疼痛，且疼痛在放疗结束后一个月内就得到缓解。然而，晚期不良反应却呈现出不同的情况。28Gy 分 4 次照射组的晚期≥2 级毒性反应发生率明显高于其他两组，分别为 22%（A 组 5%，B 组 7%），同时该组的美容效果也较差，“一般 / 差” 的比例达到 22%（A 组 4%，B 组 8%），部分患者甚至需要进行脂肪填充或乳头重建来改善外观。通过对未受照射的正常乳腺组织的剂量 - 体积分析发现，28Gy 分 4 次照射组晚期毒性增加并非因为照射体积更大。
在疗效结果上，总体的乳腺内复发（in - breast tumour recurrence，IBTR）情况为：共出现 10 例乳腺内复发，5 年和 10 年的 IBTR 风险分别为 2.8%（95% CI：1.5% - 4.1%）和 5.5%（95% CI：3.5% - 7.5%）。不同治疗组之间的 IBTR 风险没有显著差异。此外，区域复发仅出现 1 例，远处复发有 8 例，对侧乳腺癌发生 5 例。在生存方面，5 年和 10 年的总生存率（Overall Survival，OS）分别为 94.5%（95% CI：92.8% - 96.2%）和 82.4%（95% CI：79.2% - 85.6%），乳腺癌特异性生存率分别为 98.4%（95% CI：97.5% - 99.3%）和 96.6%（95% CI：95.1% - 98.1%），无病生存率（Disease - Free Survival，DFS）分别为 91.7%（95% CI：89.7% - 93.78%）和 77.6%（95% CI：74.1% - 81.1%）。肿瘤直径≥2cm 与较差的 DFS 相关。
综合来看，这项研究意义非凡。它首次提供了这三种每日一次 APBI 方案的长期随访数据，为临床医生在选择放疗方案时提供了有力的参考依据。研究表明，每日一次的 APBI 方案在局部控制和毒性方面，10 - 5 次分割的方案表现较好，而少于 5 次分割的方案（如 28Gy 分 4 次照射）可能会增加毒性和影响美容效果，应谨慎使用。这一研究成果发表在《The Breast》杂志上，为乳腺癌放疗领域的进一步发展指明了方向。
研究人员开展此项研究主要运用了以下关键技术方法：采用 3D - 适形放疗技术（3DCRT）进行 APBI 照射，依据 NSABP - B39/RTOG - 0413 指南确定治疗体积、危及器官（OARs）限制和放疗计划。通过对患者进行定期随访，运用 CTCAE v4.0 评估放疗诱导的毒性，采用哈佛评分评估美容效果。利用物理检查、血液测试、乳腺 X 线摄影、乳腺腋窝超声和全身计算机断层扫描等手段来确定局部、区域和远处复发情况。运用 Kaplan - Meier 法估算复发风险和生存结局，并进行相关统计分析。
研究结果具体如下：
- 患者入组及随访情况：纳入 189 名患者，中位随访时间 10.2 年，不同方案组患者年龄、肿瘤分期等特征均衡。
- 安全性结果：急性毒性低，各方案组相似；28Gy 分 4 次照射组晚期≥2 级毒性和较差美容效果发生率显著更高，且晚期毒性增加并非因照射正常乳腺组织体积大。
- 疗效结果：10 年乳腺内复发率为 5.5%，不同方案组间无显著差异；肿瘤直径≥2cm 与较差 DFS 相关，其他因素未发现与 IBTR 或 DFS 显著相关。
研究结论和讨论部分再次强调，APBI 方案差异大，每日两次方案毒性和美容效果不佳。本研究中每日一次 APBI 方案在局部控制和毒性方面，10 - 5 次分割方案表现较好，少于 5 次分割的方案应谨慎使用。该研究为乳腺癌放疗方案的选择提供了重要参考，有助于临床医生根据患者具体情况制定更合理的治疗方案，提高治疗效果和患者生活质量。
