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肥厚性烧伤瘢痕（HBS）治疗棘手，是烧伤后一大难题。研究人员开展 Early Laser for Burn Scars（ELABS）试验，探究早期脉冲染料激光（PDL）联合标准治疗对比标准治疗的效果。结果显示早期 PDL 可改善患者自评瘢痕质量，但 6 个月内成本效益欠佳。该研究为 HBS 治疗提供参考。
在烧伤治疗领域，肥厚性烧伤瘢痕（Hypertrophic Burn Scarring，HBS）一直是个令人头疼的问题。它就像烧伤后的 “尾巴”，不仅影响患者的外貌，还在身体和心理上给患者带来诸多痛苦。身体上，患者会遭受瘙痒、疼痛、紧绷感以及关节活动受限等折磨；心理上，因瘢痕导致的外貌变化，让患者产生诸如对自身形象的困扰、失眠、情绪波动大、自卑等问题，这些问题进而还会引发工作缺勤等社会心理问题。尽管目前烧伤患者的生存率显著提高，但瘢痕问题依旧难以攻克。现有的标准治疗方案，如保湿、硅胶凝胶、压力治疗等，效果有限，而且全球对于 HBS 的最佳治疗方案也缺乏共识。在此背景下，为了探寻更有效的治疗方法，英国多个研究中心的研究人员开展了 Early Laser for Burn Scars（ELABS）试验。
该试验是一项全国性、多中心的平行臂随机对照试验，在英国 7 家国民健康服务（NHS）医院进行。研究人员旨在评估伤口愈合后 3 个月内，早期脉冲染料激光（Pulsed Dye Laser，PDL）治疗 HBS 的临床有效性和成本效益，并与单纯标准治疗进行对比。
在研究过程中，研究人员运用了多种关键技术方法。首先，通过严格的纳入和排除标准筛选参与者，确保研究对象的同质性。参与者需满足烧伤总面积大于 1%、伤口愈合延迟超两周、有 HBS 潜在风险等条件，同时排除了无法知情同意、年龄小于 16 岁以及有瘢痕疙瘩病史的人群。其次，采用随机化分组的方式，将参与者以 1:1 的比例随机分配至干预组和对照组，并且根据研究中心进行分层随机，保证分组的科学性。此外，使用多种评估工具来测量各项指标，如通过患者和观察者瘢痕评估量表（Patient and Observer Scar Assessment Scale，POSAS）评估瘢痕质量，利用比色计测量瘢痕颜色等。
研究结果如下：
- 参与者情况：研究共招募了 153 名参与者，最终 138 名被纳入最终的完整病例分析。参与者在性别、种族、烧伤总面积、烧伤深度、愈合时间以及 Fitzpatrick 皮肤类型等方面，两组分布相似，但干预组 65 岁以上参与者比例较高。
- 主要结果：在 6 个月时，干预组患者自评的 POSAS 评分有统计学意义上的改善（调整后平均差异 = -4.4；95% 置信区间：-8.7 至–0.2；p = 0.041），这表明早期 PDL 治疗对患者自评的瘢痕质量有积极影响。同时，干预组中报告瘢痕质量改善的参与者比例更高（p = 0.01）。
- 次要结果：在患者 6 周和 12 周的自评 POSAS 评分、观察者评估的 POSAS 评分、瘢痕颜色测量（红斑 E 和黑色素 M 值）以及生活质量（通过 CARe 量表和 SF - 12 问卷评估）等方面，两组之间均未发现有统计学意义的差异。
- 成本效益分析：从 NHS 个人社会服务（PSS）的角度进行 6 个月的成本效用分析，结果显示 PDL 联合标准治疗的成本效益比（Incremental Cost - Effectiveness Ratio，ICER）为每质量调整生命年（Quality - Adjusted Life - Year，QALY）1,142,808.62 英镑，在每 QALY 支付意愿阈值为 20,000 英镑的情况下，PDL 联合标准治疗具有成本效益的概率仅为 12%，说明在短期随访中，早期 PDL 治疗并非具有成本效益的治疗方式。
- 不良事件：共发生 15 起不良事件，其中干预组 12 起，对照组 3 起。不良事件包括水泡、色素沉着变化、疼痛等，但均未出现严重情况，表明 PDL 在 HBS 早期愈合阶段对于 I - IV 型皮肤是一种相对安全的治疗方法。
综合研究结果和讨论部分，ELABS 试验表明早期 PDL 治疗 HBS 在改善患者自评瘢痕质量方面是有效的，这一结论与临床推荐、系统评价及先前研究相符。然而，该治疗在 6 个月的短期随访中成本效益不佳。考虑到 HBS 的成熟过程可能持续长达两年或更久，早期 PDL 治疗可能在长期的瘢痕管理中展现出成本效益，如减少未来手术和治疗的需求，降低生产力损失等，但这需要进一步的长期研究来验证。此外，研究还存在一些局限性，如样本中老年人比例较高、深色皮肤类型（V - VI 型）参与者有限、缺乏治疗时间与临床效果的相关性分析等。尽管如此，该研究依旧为 HBS 的治疗提供了重要的参考依据，若当前已开展 PDL 服务，推荐采用早期 PDL 治疗 HBS 的方案。这一研究成果发表在《Burns》杂志上，为该领域的进一步研究和临床实践指明了方向，期待后续研究能够完善这些不足，为烧伤患者带来更好的治疗方案。
