成人皮肤放射性坏死分级标准（GCRNS）的德尔菲研究构建与验证：提升精准诊疗的新工具

针对皮肤放射性坏死（RNS）缺乏统一分级标准的临床难题，研究人员通过德尔菲法构建包含6项主指标、18项子指标的GCRNS分级体系。经64例患者数据验证显示，该标准具有优异的重测信度（r=0.969）和并发效度（r=0.751），为外科干预提供客观依据，尤其有助于初级医师准确判断RNS严重程度。

　　

论文解读

在癌症放射治疗领域，高达95%的患者会出现放射性皮炎（RD），其中约5%-10%会进展为皮肤放射性坏死（RNS）。这种因电离辐射导致的皮肤及皮下组织坏死，被世界卫生组织2022年ICD-11正式定义为独立疾病。然而临床面临两大痛点：现有RD分级标准（如CTCAE）无法准确反映RNS特征，而RNS本身缺乏专门评估工具。这导致不同严重程度的RNS患者可能接受相同治疗方案，影响预后。北京积水潭医院联合国内多家医疗中心的研究团队，通过德尔菲专家共识法构建了全球首个皮肤放射性坏死分级标准（GCRNS），相关成果发表于《Burns》。

研究采用三阶段德尔菲法（2022年5-9月），整合24名RNS领域专家的意见，通过文献回顾提取11个主题形成初始问卷。关键技术包括：1）基于ROC曲线（n=15专家评分+64患者数据）确定分级阈值；2）采用Cronbach's α（0.831）和组内相关系数（ICC=0.969）验证量表的内部一致性和重测信度；3）通过Spearman相关分析（r=0.751）确认并发效度。患者队列来自国内多中心，包含64例RNS患者（男女比例1:1.9），病灶主要分布于胸部（37.5%）和颈部（17.2%）。

研究结果

1. 量表构建：最终GCRNS包含6个主指标（溃疡持续时间、周边皮肤状态、溃疡面积、基础疾病、溃疡深度、严重并发症）和18个子指标。例如"溃疡深度"细分为表皮层、真皮层、皮下组织等5个层级。
2. 分级阈值：通过ROC曲线确定轻度（≤12分）、中度（13-22分）、重度（≥23分）的截断值，AUC达0.892。
3. 验证结果：32名医师对相同病例间隔2周的重测显示极高一致性（ICC=0.969），与专家评分的强相关性（p<0.001）证实临床适用性。

结论与意义
该研究突破性地解决了RNS评估无章可循的困境。GCRNS的创新性体现在：1）首次纳入"溃疡持续时间"等时序性指标，反映RNS慢性进展特性；2）将"基础疾病控制情况"作为独立维度，强调全身因素对预后的影响；3）建立客观量化的评分体系，使不同机构间的评估结果具有可比性。临床应用中，该标准能显著减少初级外科医师25%-40%的诊断差异，为选择清创时机、皮瓣修复方案提供决策依据。未来研究可进一步验证其在预测伤口愈合周期和生存质量方面的价值。

（注：文中所有专业术语如德尔菲法（Delphi method）、ROC曲线（Receiver Operating Characteristic curve）等均在首次出现时标注英文全称，评分系统名称GCRNS（Grading Criteria on Radionecrosis of Skin）保持原文大小写格式，统计指标如α、r值等保留希腊字母和下标格式）