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经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后血管并发症（VCs）备受关注，新一代器械治疗患者的相关研究却很少。研究人员开展多中心研究，发现 16.5% 患者发生 VCs，且多种因素影响其发生，严重影响预后。这为预防 TAVR 术后 VCs 提供依据。
近年来，心血管疾病的治疗手段不断革新，经导管主动脉瓣置换术（Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR）便是其中一项极具代表性的技术。这项技术的出现，为众多主动脉瓣疾病患者带来了新的希望。传统的开胸心脏手术创伤大、恢复慢，对患者身体条件要求较高，许多高龄、身体状况不佳的患者难以承受。而 TAVR 作为一种微创手术，具有创伤小、恢复快等优势，逐渐在临床上得到广泛应用。
随着 TAVR 技术的不断发展，其适用范围也在不断扩大，如今已涵盖低手术风险的患者群体。然而，在 TAVR 的应用过程中，血管并发症（Vascular Complications，VCs）成为了一个不可忽视的问题。这些并发症不仅影响患者的术后恢复，还可能对患者的长期预后产生不良影响。尽管 TAVR 技术在不断进步，但 VCs 的发生仍然困扰着临床医生和患者。令人遗憾的是，对于使用新一代 TAVR 器械治疗的患者，其 VCs 的发生情况却鲜有人研究。为了填补这一空白，来自加拿大和欧洲 18 家三级中心的研究人员开展了一项重要研究。
研究人员对 2014 年至 2023 年期间，8815 例接受经股动脉 TAVR 手术且使用新一代经导管瓣膜的患者进行了多中心研究。在研究过程中，他们依据瓣膜学术研究联盟 3（Valve Academic Research Consortium 3，VARC-3）标准对 VCs 进行分类，并前瞻性地将患者的基线、手术过程以及随访数据收集到专门的数据库中。
研究结果显示，在这 8815 例患者中，有 1464 例（16.5%）发生了 VCs。其中，主要 VCs 占 44.7%，次要 VCs 占 55.3%，且大多数 VCs（87%）与主要血管入路有关。在这些并发症中，血管损伤（约 75%）和器械闭合失败（约 25%）是最为常见的类型。进一步分析发现，主要 VCs 与患者 1 年死亡率的大幅增加密切相关（风险比（Hazard Ratio，HR）：2.56，95% 置信区间（Confidence Interval，CI）：2.09 - 3.14，p<0.001）。而次要 VCs，即使出现了非计划内的干预，也并未显示出与死亡率的关联。此外，研究还明确了一些影响 VCs 发生的因素。女性、双联抗血小板治疗、与血管入路相关的解剖因素以及使用大型基于封堵器的血管闭合装置，都会增加主要 VCs 的发生风险（所有 p<0.05）；相反，超声引导下的血管入路和辅助桡动脉入路则具有保护作用（所有 p<0.01） 。
这项研究的意义重大。它首次大规模地对使用新一代器械进行 TAVR 手术患者的 VCs 情况进行了全面分析，明确了 VCs 的发生率、类型、影响因素以及与患者预后的关系。这为临床医生在术前评估患者风险、制定个性化的手术方案提供了重要依据。通过识别高风险患者，医生可以采取针对性的预防措施，从而降低 VCs 的发生风险，改善患者的预后。该研究成果发表在《Canadian Journal of Cardiology》上，为心血管领域的临床实践和进一步研究提供了宝贵的参考。
在研究方法上，研究人员主要采用了多中心临床研究的方法。他们收集了多个中心的患者数据，确保样本具有广泛的代表性。同时，通过前瞻性的数据收集，保证了数据的准确性和完整性。样本队列来源于加拿大和欧洲 18 家三级中心的 8815 例连续接受经股动脉 TAVR 手术的患者。在研究过程中，严格依据 VARC-3 标准对 VCs 进行分类评估。
在研究结果部分：
- VCs 的发生率和类型：通过对 8815 例患者的分析得出，16.5% 的患者发生了 VCs，其中主要和次要 VCs 分别占 44.7% 和 55.3%，且多数与主要血管入路有关，主要类型为血管损伤和器械闭合失败。
- VCs 与死亡率的关系：对患者进行随访，分析数据发现主要 VCs 与 1 年死亡率显著增加相关，而次要 VCs 即使有非计划干预也与死亡率无关联。
- 影响 VCs 发生的因素：对患者的基线资料、手术过程等多方面数据进行分析，确定了女性、双联抗血小板治疗等是主要 VCs 的危险因素，超声引导入路等是保护因素。
研究结论表明，VCs 在接受新一代器械 TAVR 手术的患者中仍然是一个主要问题，存在多种可改变的因素影响其发生风险。主要 VCs 对患者短期和长期生存有不良影响，而次要 VCs 影响相对较小。在讨论部分，研究人员强调，虽然随着时间推移，TAVR 患者中 VCs 的发生率有所下降，但主要 VCs 仍然严重影响患者预后。因此，根据 VCs 的类型和严重程度进行适当管理至关重要，许多患者可能需要手术修复。通过临床、解剖和手术因素识别高风险患者，有助于推动预防策略的采用，从而减少 VCs 的发生并减轻其影响。这一系列研究成果为 TAVR 手术的临床实践提供了关键指导，对提高心血管疾病治疗水平、改善患者生活质量具有重要意义。
