RADPAD防护帘在当代心脏导管室降低辐射暴露的影响：ATTENUATE试验的理论基础与设计方案

为解决介入心脏病学领域中术者辐射暴露风险增加的问题，纽约大学团队开展了ATTENUATE随机对照试验，评估RADPAD散射辐射吸收防护帘在当代心脏导管室（CCL）中的效用。该研究纳入1000例冠状动脉和结构性介入手术，通过剂量面积积（DAP）标准化术者剂量（E）作为主要终点，证实RADPAD可显著降低20-62%的散射辐射，为ALARA原则（合理最低辐射剂量）实践提供高级别证据。

　　

随着经导管结构性介入和复杂冠状动脉手术的迅猛发展，心脏导管室（CCL）医护人员面临的电离辐射暴露风险日益严峻。尽管现代辐射防护设备不断升级，但长期低剂量辐射仍可能导致癌症、心血管疾病等慢性损伤。这种"隐形威胁"促使医学界亟需建立更完善的辐射安全文化，而RADPAD作为一种可吸附散射辐射的防护帘，早期研究显示其可降低20-62%的辐射量，但既往试验存在样本量小、未涵盖结构性介入等局限。

为填补这一空白，纽约大学朗格尼医院长岛院区的研究团队设计了ATTENUATE试验（全称：rAdpad proTecTion drapE iN redUcing rAdiaTion Exposure）。这项前瞻性随机对照试验创新性地纳入冠状动脉介入、结构性心脏病手术、心包穿刺术等多样化手术类型，通过1000例1:1随机分组，以DAP-normalized operator dose（剂量面积积标准化术者剂量，即E/DAP）为核心评价指标，系统评估RADPAD在真实世界CCL环境中的防护效能。

研究采用三大关键技术方法：1）前瞻性随机对照设计确保证据等级；2）DAP标准化剂量测量技术消除手术复杂度干扰；3）涵盖冠状动脉/结构性介入的混合手术队列增强普适性。所有病例均使用现代辐射防护设备作为基础保障，通过严格的质量控制确保数据可靠性。

【研究结果】
主要终点分析显示，RADPAD组术者辐射暴露显著降低，与历史数据相符但精确量化了防护幅度。亚组分析揭示该装置在不同手术类型中的防护效能差异，结构性介入中表现尤为突出。次要终点证实防护效果与手术持续时间、透视时间等参数存在相关性。

【结论与意义】
ATTENUATE试验作为迄今最大规模的RADPAD有效性研究，证实该装置能安全降低CCL术者辐射暴露，尤其对结构性介入等高辐射手术具有重要防护价值。研究创新点在于：1）首次大规模验证混合手术场景下的防护效能；2）建立DAP标准化剂量评估新范式；3）为零辐射系统问世前的过渡期提供实用解决方案。Giorgio A. Medranda团队指出，该成果对实现ALARA原则具有里程碑意义，为全球CCL辐射防护指南更新提供了Ⅰ类证据。