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为探究地塞米松磷酸酯(DXA)和曲安奈德(TCA)用于单侧特发性突发性感音神经性听力损失(ISSNHL)鼓室内治疗(IT)的疗效差异,研究人员开展回顾性队列研究。结果显示二者在改善听力功能上似乎等效,该研究为后续试验提供参考。
在医学领域,听力问题一直备受关注,尤其是特发性突发性感音神经性听力损失(ISSNHL)。这是一种突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失,严重影响患者的生活质量。目前,针对 ISSNHL 的治疗方法众多,但疗效却参差不齐。在治疗过程中,药物的选择至关重要,然而,在科学讨论中,用于治疗 ISSNHL 的活性成分选择却未得到足够重视。鼓室内注射合成类固醇是 ISSNHL 的一种治疗方式,地塞米松磷酸酯(DXA)和曲安奈德(TCA)是常用药物,但关于二者疗效对比的研究较少。为了解决这一问题,来自奥地利萨尔茨堡大学医院等机构的研究人员开展了一项回顾性、单中心、两队列研究。
研究人员从医院信息系统中筛选符合条件的患者,收集其临床和听力数据。纳入标准为 18 岁及以上单侧 ISSNHL 患者,接受 3 次 DXA 或 TCA 鼓室内注射治疗,症状发作至首次注射不超过 3 个月 。排除患有其他明确病因导致听力损失的患者。研究主要观察指标为治疗后 3 个月内患耳相对健耳听力改善的百分比和分贝数(dB),治疗有效定义为受累频率听力改善至少 10dB。
研究人员采用多种统计方法分析数据,包括倾向得分匹配、正态性检验、t 检验、Mann-Whitney U 检验、Fisher 精确检验以及多元线性回归分析等,使用 R 统计软件进行操作。
在研究结果部分,首先是患者的基线特征。研究共筛选 404 名患者,最终纳入 118 例(67 例接受 DXA 治疗,51 例接受 TCA 治疗)。两组患者在年龄、性别、既往全身皮质类固醇治疗情况等方面无显著差异 。
接着是听力改善情况。DXA 组治疗后纯音平均听阈(PTA)中位数改善 24.6% 和 6.2dB,TCA 组为 31.4% 和 10.0dB。在治疗有效率方面,DXA 组 43.5%,TCA 组 53.0%。但对结果参数分析显示,两组间无统计学显著差异(p<0.05) 。仅在 8000Hz 频率上,TCA 组听力改善优于 DXA 组。
此外,研究还发现影响听力恢复的因素。多元线性回归分析表明,治疗前患耳与健耳 PTA 差值以及症状发作至首次鼓室内注射的时间,是影响最终听力改善的因素。听力损失越严重、治疗时间越短,听力恢复的机会越大。
在安全性方面,两组患者在随访期间均未报告鼓室内注射后的并发症。
研究结论指出,地塞米松磷酸酯和曲安奈德用于 ISSNHL 鼓室内治疗时,在改善听力功能上似乎等效。但 TCA 在 8kHz 频率上有轻微优势,且 TCA 组治疗有效患者数量更多。同时,更严重的听力损失和较短的症状发作至治疗时间,有利于听力恢复。
该研究为临床治疗 ISSNHL 提供了重要参考,其数据可用于未来随机对照试验的样本量估计。不过,研究也存在一定局限性,如回顾性研究的固有缺陷、部分患者缺乏随访听力测试数据等。未来仍需进一步开展前瞻性研究,以更准确地评估两种药物的疗效。
在研究方法上,研究人员开展回顾性队列研究,收集患者临床和听力数据,通过倾向得分匹配减少混杂因素影响,运用多种统计方法分析数据,以探究 DXA 和 TCA 治疗 ISSNHL 的疗效差异。