瑞典版EORTC QLQ-LMC21问卷的翻译与验证:结直肠癌肝转移患者健康相关生活质量的精准评估工具

【字体: 时间:2025年04月23日 来源:BMC Gastroenterology 2.5

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  为解决结直肠癌肝转移(CRC)患者术后生活质量评估工具的缺失问题,瑞典林雪平大学团队开展了EORTC QLQ-LMC21问卷的翻译与验证研究。通过多中心队列分析242例患者数据,证实该瑞典语版本具有良好的信效度(Cronbach's α 0.84-0.89,ICC 0.67-0.93),能敏感捕捉手术前后的生活质量变化。研究成果为北欧地区CRC肝转移患者的临床评估提供了标准化工具,发表于《BMC Gastroenterology》。

  

结直肠癌(CRC)作为全球第三大高发恶性肿瘤,其肝转移是导致患者死亡的主要原因。尽管手术切除为患者带来生存希望,但术后生活质量(QoL)的评估长期缺乏特异性工具。欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)开发的QLQ-LMC21问卷虽已在多国验证,但瑞典语版本尚属空白。这一缺失使得北欧地区无法精准评估CRC肝转移患者的治疗获益与疾病负担。

瑞典林雪平大学领衔的多中心团队开展了QLQ-LMC21的翻译与验证研究。研究采用EORTC标准翻译流程,通过正向-反向翻译结合患者预测试(12例)完成文化调适。随后在4所大学医院纳入250例拟行肝切除术的CRC肝转移患者,分别于术前和术后3个月使用QLQ-C30核心问卷与QLQ-LMC21模块进行评估。通过项目分析、内部一致性检验(Cronbach's α)、重测信度(ICC)和多特质量表分析等方法验证问卷性能。

主要研究结果
翻译与临床适用性:预测试显示问卷平均完成时间15-25分钟,所有问题均被患者理解,仅对"family"表述提出文化适应性建议。最终版本经EORTC专家组审核确认。

心理测量学特性

  • 敏感性:术后3个月QLQ-LMC21营养问题(11→16分)、疲劳(36→42分)和疼痛(13→19分)评分显著恶化(p<0.01),与QLQ-C30功能维度下降相呼应。
  • 信度:内部一致性优异(α>0.8),重测信度中除胃部不适(ICC=0.67)外均达标准(ICC>0.7)。
  • 效度:多特质分析显示项目与所属量表相关性(r=0.56-0.83)显著高于其他维度,证实结构效度。

临床相关性:QLQ-LMC21与核心问卷的疲劳(r=0.71)、疼痛(r=0.56)维度强相关,但整体相关性较弱(r<0.4),证明其能捕捉QLQ-C30未覆盖的疾病特异性问题。

这项研究首次建立了瑞典语版QLQ-LMC21的心理学测量证据链。其价值在于:

  1. 填补临床空白:为北欧地区CRC肝转移治疗评估提供标准化工具,尤其适用于手术/消融等局部治疗的疗效评价。
  2. 方法学创新:采用严格的双盲翻译流程,通过患者访谈实现文化适配,为小语种问卷开发提供范本。
  3. 临床决策支持:研究揭示术后3个月是生活质量关键转折点,营养干预和疼痛管理需重点关注。

研究局限性在于未纳入姑息治疗组进行已知群体比较,且老年男性患者比例较高可能影响结果外推性。未来研究可结合影像学指标探索生活质量与肿瘤负荷的动态关联。该成果的推广应用将助力实现CRC肝转移患者的精准医疗和个体化随访。

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