Remibrutinib快速改善慢性自发性荨麻疹疗效显著：52周持久性数据与新型BTK抑制剂机制解析

针对慢性自发性荨麻疹(csU)治疗响应慢的临床难题，两项III期研究REMIX-1/2证实Remibrutinib（高选择性BTK抑制剂）治疗组第1周即实现UAS7评分降低10.5分（50.7%患者），87.1%患者12周内显著改善，疗效持续52周。同时，Dermasence Adtop XC系列通过仿生屏障脂质（含Squalan/Ceramide NP）和Hyperforin实现皮肤屏障再生；奥地利研究更发现Benzylbenzoat治疗疥疮疗效显著优于Permethrin（87% vs 27%治愈率），为相关领域提供突破性解决方案。

　　

慢性自发性荨麻疹(csU)作为一种顽固性皮肤病，长期困扰全球约1%人口，其特征性风团和剧痒不仅严重影响生活质量，现有治疗还存在起效慢、疗效不稳定等问题。传统抗组胺药需4-6周才能评估疗效，而生物制剂需注射给药。与此同时，皮肤屏障修复领域面临脂质成分配比不精准的问题，疥疮治疗中Permethrin耐药性日益凸显。这些临床痛点催生了对新型靶向药物和屏障修复方案的迫切需求。

Novartis支持的研究团队通过两项多中心III期试验REMIX-1/2，评估了口服Remibrutinib（25mg bid）在912例csU患者中的疗效。这项随机双盲研究采用UAS7_{（荨麻疹活动度评分）作为主要终点，通过52周随访验证持久性。皮肤屏障研究采用Dermasence Adtop XC系列产品，其创新性在于组合生理性脂质与Hyperforin（不含Hypericin的Johanniskraut提取物）。奥地利团队则通过110例疥疮患者的对照试验，比较Permethrin 5%与Benzylbenzoat 25%的疗效差异。}

关键技术包括：1) 采用UAS7_{量表进行每周症状量化；2) 皮肤屏障功能评估通过TEWL测量；3) 疥疮疗效通过皮肤镜螨虫计数验证；4) Hyperforin的光稳定性测试确保无光毒性。}

【快速起效特性】
Remibrutinib组50.7%患者治疗第1周即达到UAS7_{降低≥10.5分，显著快于安慰剂组（p<0.001）。这种快速响应与BTK抑制剂阻断肥大细胞FcεRI信号通路的机制相符。}

【持久性证据】
87.1%患者在12周内实现症状改善，疗效持续至52周。值得注意的是，24周后由安慰剂转换组的患者也呈现相同响应模式，证实药物时序无关性。

【生活质量改善】
24周时49%患者报告csU对生活无影响，该指标持续改善至研究终点。Metz M等指出这与UAS7_{改善呈显著相关性（r=0.72）。}

【皮肤屏障重建】
Dermasence产品中Ceramide NP/Squalan组合使TEWL降低38%，Hyperforin通过调节Ca²⁺内流促进角质形成细胞分化，临床显示72小时即可修复肉眼可见的皮损。

【疥疮治疗突破】
Benzylbenzoat组治愈率达87%（Permethrin组仅27%），其优势在于能穿透螨虫角质层。虽然短暂灼热感发生率较高（约65%），但无患者因此中止治疗。

这些发现具有三重里程碑意义：首先，Remibrutinib成为首个证实52周持久疗效的口服BTK抑制剂，改写csU治疗格局；其次，Hyperforin的精准应用为屏障修复提供新范式，避免传统Johanniskraut提取物的光毒性；最后，Benzylbenzoat的优越疗效可能重塑疥疮治疗指南。值得注意的是，Reed J等强调Remibrutinib的早期响应可作为预测长期疗效的生物标志物，这对临床决策具有重要价值。未来研究需关注BTK抑制剂在其它IgE介导疾病中的应用潜力，以及Hyperforin在特应性皮炎中的扩展价值。这些突破性进展发表于《?sthetische dermatologie》，为皮肤科领域带来多维度的治疗革新。