Remibrutinib治疗慢性自发性荨麻疹(csU)的快速持久疗效及新型皮肤屏障修复方案的临床突破

针对慢性自发性荨麻疹(csU)治疗响应慢和皮肤屏障功能障碍难题，两项III期研究REMIX-1/2证实BTK抑制剂Remibrutinib可快速（首周UAS77降低10.5分）且持续（52周）改善症状，50.7%患者首周即达MID标准。同期Dermasence系列通过Squalan/Ceramide NP复合配方实现皮肤屏障再生，而Benzylbenzoat在疥疮治疗中疗效显著优于Permethrin（87% vs 27%治愈率）。这些进展为免疫性皮肤病和感染提供全新解决方案。

　　

慢性自发性荨麻疹(csU)作为一种顽固性免疫疾病，患者长期遭受瘙痒、风团困扰，传统治疗存在起效慢、维持时间短等局限。同时，伴随皮肤屏障功能障碍的干燥症(Xerosis cutis)影响超千万德国患者，而疥疮疫情回升暴露现有杀螨方案的疗效瓶颈。这些未满足的临床需求催生了皮肤病学领域的创新探索。

诺华制药主导的REMIX-1/2 III期临床试验首次证实，高选择性BTK(Bruton Tyrosinkinase)抑制剂Remibrutinib能突破性实现csU症状的快速控制。606例患者接受25mg bid治疗24周后，50.7%在首周即达到UAS7₇(Urticaria Activity Score)评分降低10.5分的MID(Minimal Important Difference)标准，87.1%在12周内实现该目标，显著优于安慰剂组(69.6%)。值得注意的是，从安慰剂交叉换药组在24周后也呈现相同疗效趋势，且52周随访显示疗效持续性。生活质量评估显示，近半数患者在24周时完全摆脱疾病影响，这为csU靶向治疗树立新标杆。

针对皮肤屏障修复，Dermasence开发的Adtop XC系列创新性整合生理性脂质与植物活性成分。Lipidlotion中的Squalan与Lipidcreme的Ceramide NP(神经酰胺NP)模拟天然屏障结构，配合独有Hyperforin（无光毒性约翰逊提取物）通过调控钙离子内流促进角质形成细胞分化，临床证实可显著降低TEWL（经表皮水分流失）。

奥地利团队开展的疥疮治疗头对头研究则颠覆传统认知。110例成人患者中，25% Benzylbenzoat组治愈率达87%，较5% Permethrin组(27%)呈现3倍优势，且耐受性良好。这一发现为2024年更新的治疗指南提供强效替代方案。

关键技术方法包括：多中心随机双盲对照试验设计（n=606/306），UAS7₇评分系统评估，52周长期随访观察；皮肤屏障功能通过TEWL测量和显微镜评估；疥疮疗效采用皮肤镜螨虫计数验证。

【疗效验证】REMIX研究证实Remibrutinib组12周UAS7₇降幅达10.5分，显著优于安慰剂(p<0.001)
【生活质量】49%患者24周时实现零疾病干扰，突破基线生活质量低下限制
【交叉疗效】安慰剂转换组24周后呈现相同应答模式，证实药物特异性作用
【屏障修复】含27%脂质的Adtop XC系列使TEWL降低超30%，Hyperforin促进角质再生
【疥疮治疗】Benzylbenzoat三日疗法治愈率较Permethrin提升60个百分点(p<0.001)

这些发表于《?sthetische dermatologie》的系列研究标志着皮肤病治疗进入精准化新时代。Remibrutinib作为首个实现csU周级响应的口服BTK抑制剂，其52周持续疗效数据为长期管理奠定基础；而基于生理脂质的屏障修复方案和高效抗螨药物，则从病理生理学层面突破现有治疗框架。Metz M等学者强调，这些进展不仅改写临床实践，更揭示了免疫调节（BTK通路）与物理屏障（脂质矩阵）协同治疗的新范式。