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为解决替拉珠单抗（tildrakizumab）不同剂量（100mg 和 200mg）治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性问题，研究人员开展相关多中心回顾性研究。结果显示 200mg 组疗效更优，且安全性相当。该研究为个性化治疗提供依据。
在医学领域，银屑病是一种令人困扰的慢性免疫介导皮肤疾病，全球约 2 - 3% 的人口受其影响。想象一下，患者皮肤出现红斑、鳞屑，不仅影响美观，还严重降低生活质量。生物疗法的出现，为中重度斑块状银屑病患者带来了希望。其中，替拉珠单抗作为一种针对白细胞介素 - 23（IL - 23）的单克隆抗体，有 100mg 和 200mg 两种剂量。
目前，对于高疾病负担（银屑病面积和严重程度指数（PASI）≥16 或累及难治区域）或体重≥90kg 的患者，建议使用 200mg 剂量。然而，200mg 剂量长期的有效性和安全性在真实世界中的证据还很有限。为了深入了解这两种剂量的差异，来自意大利多个皮肤病学单位的研究人员开展了一项为期 52 周的多中心回顾性研究。
研究人员从 23 个意大利皮肤病学单位的数据库收集数据，共纳入 540 例高疾病负担或体重≥90kg 的患者，其中 177 例接受 200mg 替拉珠单抗治疗，363 例接受 100mg 替拉珠单抗治疗。研究主要评估指标为第 16、28 和 52 周达到 PASI 90（PASI 评分较基线降低至少 90%）、PASI 100（皮肤完全清除）和 PASI≤2 的患者比例，同时还进行了亚组分析。
研究结果令人瞩目。在有效性方面，治疗 16 周后，200mg 组达到 PASI 90 和 PASI 100 的患者比例均高于 100mg 组（43.5% vs. 34.3% ，P = 0.041；36.4% vs. 24.2% ，P = 0.004）。1 年后，这种差异依然显著（PASI 90：68.6% vs. 57.3% ，P = 0.028；PASI 100：52.9% vs. 35% ，P < 0.001）。亚组分析也表明，200mg 剂量在多个亚组中均表现出更好的疗效。例如，基线体重≥90kg 的患者，200mg 组在 16 周时完全皮肤清除率更高（43.2% vs. 23.6% ，P = 0.004）；基线 PASI≥16 的患者，200mg 组在 16 周和 52 周达到 PASI 100 的比例更高（16 周：34.9% vs. 20.7% ，P = 0.029；52 周：62.3% vs. 31% ，P < 0.001） 。
在安全性方面，两组均未观察到严重不良事件或导致停药的不良事件。最常见的不良事件是上呼吸道感染，两组之间无统计学差异。这表明两种剂量的安全性相当。
该研究意义重大。它为临床医生提供了重要参考，证实对于高疾病负担或体重≥90kg 的银屑病患者，200mg 替拉珠单抗疗效更优，且安全性有保障，支持了更个性化的生物治疗给药策略。不过，研究也存在一些局限性，如回顾性研究设计、两组患者入组时间不同、基线特征存在差异以及多中心研究可能导致评估异质性等。未来还需要进一步的前瞻性研究来验证这些发现，并更好地确定预测治疗反应的因素。
这项研究发表在《Dermatology and Therapy》杂志上，为银屑病治疗领域提供了宝贵的真实世界数据，推动了个性化治疗的发展。
研究人员开展此项研究时，主要采用回顾性数据收集和统计分析技术。从 23 个意大利皮肤病学单位的数据库中收集患者临床和人口统计学特征数据，包括性别、年龄、体重等信息。通过计算达到 PASI 90、PASI 100 和 PASI≤2 的患者比例评估疗效，运用卡方检验和学生 t 检验分析数据，判断两组间差异是否具有统计学意义。
