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胰腺癌预后差，术后复发风险高，淋巴结阳性患者尤甚。目前辅助化疗是标准治疗，但辅助放化疗（CRT）的作用存在争议。研究人员开展相关研究，发现辅助化疗可改善淋巴结阳性患者生存，CRT 对淋巴结阴性患者可能有益，为后续研究指明方向。
胰腺癌（Pancreatic cancer）是一种致命的恶性肿瘤，5 年生存率极低，在改善其治疗效果方面进展甚微。即便进行了辅助化疗，术后仍存在局部区域和远处复发的情况，这表明放疗或许能在其中发挥一定作用。
淋巴结阳性患者的辅助化疗
多项试验结果显示，胰腺癌切除术后进行辅助化疗可提高患者生存率，这也是目前的标准治疗方案。在淋巴结阳性的胰腺癌患者中，许多辅助全身治疗试验，如 CONKO-001、ESPAC-4 和 PRODIGE-24，都表明该亚组患者能从治疗中获得生存益处。化疗方案包括吉西他滨联合卡培他滨，或改良 FOLFIRINOX 方案。
辅助全身治疗中加入辅助放化疗
多年来，对于胰腺癌术后患者使用辅助放化疗（CRT）一直存在争议，因为各项试验结果不一。GITSG-9173 是首个暗示术后 CRT 可能有益的研究。随后，大型随机对照试验 ESPAC-1 得出结论，CRT 并不能提高患者生存率，事实上，在 CRT 组，包括淋巴结阳性和切缘阳性的亚组患者生存率反而有所下降。该试验因设计问题，如缺乏中心审查等，受到广泛批评。
之后，RTOG-9704 研究评估了在以 5 - 氟尿嘧啶（5-FU）为基础的辅助 CRT 中加入吉西他滨的效果，并通过中心审查来保证质量。结果显示局部复发率较低，但总体生存率并无改善，大多数患者出现远处复发。对 RTOG-9704 的非计划分析指出，像术后 CA 19-9 水平、放疗质量、受累淋巴结数量、胰腺内肿瘤起源以及手术意图等诸多变量，在之前的辅助试验中未被考虑，而这些都是重要的混杂预后因素。
基于这些考虑，RTOG-0848 研究旨在评估手术切除和辅助全身治疗后，使用 5-FU 或卡培他滨进行辅助放疗，在胰头腺癌（Adenocarcinoma of the head of the pancreas）治疗中的作用。该研究根据淋巴结状态、CA 19-9 水平、手术切缘状态和辅助治疗对患者进行仔细分层，采用三维 / 调强放疗计划审查进行实时放疗质量保证，并要求所有治疗计划在开始治疗前获得批准。75% 的患者淋巴结阳性，83% 的患者为 R0 切除，化疗组和化疗联合 CRT 组的分布相似。5 年总生存率这一主要终点指标，仅在淋巴结阴性患者中有所改善（化疗联合 CRT 组为 48.1%，单纯化疗组为 28.6%）。此外，所有接受化疗联合 CRT 的患者，5 年无病生存率有适度提高（21.4% 对比 15.2%）；这一益处主要由淋巴结阴性患者驱动，其无病生存率为 47.1%，而单纯化疗组仅为 19.1%。淋巴结阳性患者和切缘阳性患者的总生存率并未出现改善。
RTOG-0848 的数据很有意思，尤其值得注意的是，像放疗这样的局部治疗，传统上并不认为会影响总体生存率，这表明局部治疗的影响可能比之前理解的更为复杂。需要注意的是，该试验设计时，吉西他滨是标准的化疗方案，未来还需研究更有效的全身化疗方案（如改良 FOLFIRINOX）与辅助 CRT 联合使用时，是否能带来更大益处。
总结
辅助化疗可改善淋巴结阳性胰腺癌患者的总生存率。虽然辅助 CRT 在淋巴结阴性的胰腺癌患者中可能有一定作用，但对于高复发风险的淋巴结阳性患者，仍需进一步研究评估治疗策略。
