可扩展数字干预在哮喘症状院间监测中的随机临床试验：生活质量提升与亚组获益分析

这篇综述评估了基于移动健康（mHealth）的可扩展哮喘症状监测干预对患者报告的生活质量（MiniAQLQ评分）和医疗资源利用的影响。研究通过随机对照试验（RCT）发现，干预组患者哮喘相关生活质量虽未达最小临床重要差异（0.5分），但统计学显著提高（差异0.23，P=0.01），且低自我管理能力（PAM评分低）亚组获益显著。干预未减少非计划医疗事件，但为精准化慢性病管理提供了新思路。

　　

研究背景

哮喘全球患者达2.62亿，美国患病率7.7%，对少数族裔和低收入人群影响尤甚。指南推荐症状监测以改善控制，但现有干预多依赖不可扩展组件（如数字吸入器、个性化行动计划）。本研究基于非采纳-放弃-扩展-可持续性（NASSS）框架，开发了仅需智能手机和电子健康记录（EHR）集成的可扩展方案。

研究方法

试验在7家初级保健诊所开展，纳入413例成人哮喘患者（女性77.7%，平均年龄52.2岁），随机分为干预组（使用mHealth应用完成每周症状问卷、触发因素记录，数据同步至EHR）和常规护理组。主要终点为12个月内迷你哮喘生活质量问卷（MiniAQLQ）评分变化（最小重要差异0.5分），次要终点为非计划医疗事件（急诊/住院）。

关键发现

• 生活质量：干预组MiniAQLQ评分提高0.34（95%CI 0.19-0.49），常规组提高0.11（95%CI -0.11~0.33），组间差异0.23（P=0.01），未达临床阈值。
• 亚组突破：18-44岁患者（差异0.40）、低基线激活（PAM 1-2级，差异0.77）、未控制哮喘患者（差异0.30）改善显著。
• 症状维度：环境刺激（差异0.35）、情绪功能（差异0.30）和症状（差异0.25）子域提升明显，活动受限子域无显著差异。
• 医疗利用：两组非计划事件无差异（干预组0.59 vs 常规组0.76，P=0.23），门诊就诊和泼尼松处方亦无变化。

机制探讨

用户中心设计可能通过增强症状认知、医患连接和及时临床支持驱动效果，尤其对低自我管理能力患者。NASSS框架的应用提升了干预可扩展性，但COVID-19疫情期间实施可能低估差异（疫情减少哮喘急性发作）。

临床启示

尽管整体效果有限，但低激活亚组的显著获益提示需针对性优化干预。未来可探索该模式在类风湿病、肌骨疾病等慢性病中的应用，并整合行为激活策略以扩大受益人群。