药物涂层球囊治疗长段与短段股腘动脉病变的2年疗效比较及通畅率影响因素分析

本研究针对药物涂层球囊(DCB)在长段(>15 cm)与短段(≤15 cm)股腘动脉病变中的疗效差异展开真实世界队列分析。北京协和医院团队通过234例患者数据发现，长段病变2年原发性通畅率显著低于短段组(48.3% vs. 62.5%, p=0.005)，且Rutherford临床分级(RCC)4-6级与病变长度>15 cm是通畅率损失的独立预测因子。该研究为复杂股腘动脉病变的器械选择提供了重要循证依据，提示长段病变可能需要替代治疗策略。

　　

外周动脉疾病(PAD)是全球范围内致残率极高的血管病变，其中股腘动脉段的治疗始终是临床难点。虽然药物涂层球囊(DCB)因其"不留异物"的优势成为短段病变的首选，但长段(>15 cm)病变的治疗效果却存在争议——既往研究多聚焦于短期结果，且样本量有限。更棘手的是，这类患者常合并严重钙化、慢性完全闭塞等复杂特征，使得DCB的药物递送和血管扩张效果大打折扣。北京协和医院血管外科团队在《Scientific Reports》发表的这项研究，首次通过严格设计的真实世界队列，系统比较了DCB在两类病变中的中长期疗效。

研究团队采用单中心回顾性队列设计，纳入2019-2021年间接受Orchid DCB治疗的234例患者（115处长段病变/141处短段病变）。通过标准化血管准备技术（包括预扩张、血栓抽吸等）和术后双联抗血小板方案，主要终点设定为2年原发性通畅率（无CD-TLR且无>50%再狭窄）和主要不良事件(MAE)发生率。采用Kaplan-Meier生存分析和Cox回归模型评估预后因素，并特别关注了钙化程度（通过CTA和超声半定量评估）等影像学特征的影响。

患者特征显示长段病变组更具挑战性：90.4%存在完全闭塞（短段组53.9%，p<0.001），且RCC 4-6级患者占比更高（28.5% vs. 15.8%）。有效性结果证实长段病变2年通畅率显著降低（48.28% vs. 62.51%，p=0.005），但两组CD-TLR免于率无统计学差异（83.60% vs. 87.42%）。多因素分析揭示，除病变长度外，RCC 4-6级使通畅率损失风险增加85%（HR 1.85，p=0.026）。值得注意的是，钙化程度在本研究中未显示显著影响，作者认为这与评估方法的局限性有关——仅采用定性分类而缺乏对钙化环角度（如>270°）或类型（内膜/中膜）的精细分析。

安全性结果显示MAE发生率为12.4%，主要集中于合并多种基础疾病的长段病变患者。特别值得关注的是，长段病变组的补救性支架植入率达15.7%，这引发了关于DCB"无支架"理念实际价值的思考。作者在讨论中援引DRASTICO研究数据指出，对于长段病变，药物洗脱支架(DES)可能提供更优的机械支撑效果。

这项研究的重要价值在于揭示了病变长度与DCB疗效的量化关系：每增加1cm病变长度，通畅率损失风险上升约3%。临床启示包括：（1）对于RCC 4-6级患者，应考虑杂交手术或旁路移植等替代方案；（2）长段病变若选择DCB治疗，需强化术后影像学监测；（3）钙化评估需要开发更精确的量化工具。研究同时指出，疫情期间SARS-CoV-2感染可能通过促凝机制影响预后，这为后续研究提供了新的探索方向。

尽管存在单中心设计的局限性，该研究为《2023 ESC外周动脉疾病指南》的临床实践补充了亚洲人群数据。未来需要前瞻性研究来验证不同血管准备技术（如血管内碎石术）与DCB的协同效应，以及新型涂层药物在长段病变中的应用潜力。