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为探究巴洛沙韦(Baloxavir)能否预防流感传播,研究人员开展了一项多国 3b 期试验。结果显示,单剂量巴洛沙韦治疗使流感病毒传播至密切接触者的发生率低于安慰剂。这为流感防控提供了新依据。
背景:巴洛沙韦(Baloxavir marboxil,Baloxavir)能快速减少流感病毒的排出,这意味着它可能降低流感传播风险。而神经氨酸酶抑制剂的治疗研究,尚未充分证明其能预防流感传播给接触者。
方法:研究人员开展了一项多国 3b 期试验,旨在评估单剂量巴洛沙韦(Baloxavir)治疗在减少流感从索引患者传播至家庭接触者方面的疗效。将 5 - 64 岁的流感阳性索引患者,按 1:1 的比例随机分组,在症状出现后 48 小时内分别接受巴洛沙韦(Baloxavir)或安慰剂治疗。主要终点是在第 5 天流感病毒从索引患者传播至家庭接触者的情况。首个次要终点是在第 5 天导致症状出现的流感病毒传播情况 。
结果:在 2019 - 2024 年流感季节,共招募了 1457 名索引患者和 2681 名家庭接触者;726 名索引患者被分配至巴洛沙韦(Baloxavir)组,731 名被分配至安慰剂组。在第 5 天,经实验室确认的流感传播率,巴洛沙韦(Baloxavir)组显著低于安慰剂组(调整后发病率,9.5% 对比 13.4%;调整后优势比为 0.68;95.38% 置信区间 [CI] 为 0.50 至 0.93;P = 0.01),调整后相对风险降低了 29%(95.38% CI 为 12 至 45)。第 5 天导致症状出现的流感病毒传播的调整后发病率,巴洛沙韦(Baloxavir)组为 5.8%,安慰剂组为 7.6%,但差异不显著(调整后优势比为 0.75;95.38% CI 为 0.50 至 1.12;P = 0.16)。在随访期间,巴洛沙韦(Baloxavir)组 7.2%(95% CI 为 4.1 至 11.6)的索引患者出现耐药病毒,而家庭接触者中未检测到耐药病毒。研究中未发现新的安全信号。
结论:单剂量口服巴洛沙韦(Baloxavir)治疗,相比安慰剂,可降低流感病毒传播至密切接触者的发生率。(由 F. Hoffmann–La Roche 等资助;CENTERSTONE 临床试验注册号:NCT03969212 )