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为探究腰椎减压术后症状恶化风险因素,明确 3 个月模型或 3、6 个月 PROMs 能否准确预测 12 个月残疾和疼痛,研究人员开展相关研究。结果显示 6 个月 PROMs 可准确预测,融合手术需至少 12 个月 PROMs 随访,为临床评估提供重要依据。
大多数接受腰椎减压手术的患者在术后 3 个月内症状会有所改善,但此后约 13% 的患者会出现具有临床意义的症状恶化。患者报告结局指标(Patient-reported outcome measures,PROMs)被视为临床结局的指标,然而 PROMs 最早何时趋于稳定尚不明确,且很少有研究评估症状恶化的风险因素。本研究旨在确定症状恶化的风险因素,并判断 3 个月模型或观察到的 3 个月、6 个月的结局能否准确预测 12 个月后的残疾和疼痛情况。
研究方法:开发队列纳入了 2008 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间在单一中心前瞻性收集的 1096 例椎间盘切除术或椎板切除术病例,这些病例包含或不包含单节段融合。利用基线临床变量和 3 个月的 PROMs 构建 3 个月模型。主要的 12 个月结局指标是 Oswestry 残疾指数(Oswestry Disability Index,ODI),次要结局指标是背部和腿部疼痛。在 2021 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间的 364 例病例中进行验证。通过组内相关系数(interclass correlation coefficient,ICC)和曲线下面积(area-under-the-curve,AUC)评估预测准确性,以对最小临床重要差异(minimal clinically important difference,MCID)进行分类,并计算观察到的 3 个月和 6 个月的 PROMs 与 12 个月 PROMs 的 MCID 符合率。
研究结果:3 个月时可预测 12 个月残疾和疼痛的因素包括病情持续时间、吸烟、糖尿病、风湿性疾病、下肢关节置换术、需辅助行动、体重过轻(BMI < 18.5 kg/m2)以及 3 个月的 PROMs。ODI 模型和观察到的 3 个月 ODI 的 ICC 和 AUC 值相当。观察到的 3 个月 ODI 的 ICC 为 0.71 [95% 置信区间(confidence intervals,CI)0.68 - 0.74],AUC 为 0.83 [95% CI 0.80 - 0.86]。观察到的 6 个月 ODI 的 ICC 为 0.82 [95% CI 0.79 - 0.85],AUC 为 0.92 [95% CI 0.89 - 0.95]。3 个月 ODI 的 MCID 符合率为 84%,6 个月 ODI 的 MCID 符合率为 91%。
研究结论:术后 3 个月的症状恶化与基线因素相关。本研究表明,6 个月的 PROMs 能够准确预测 1 - 2 节段椎间盘切除术或椎板切除术后个体患者 12 个月的残疾和疼痛情况。对于融合手术,至少需要 12 个月的 PROMs 随访。