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为评估单剂量雾化糖皮质激素(地塞米松或布地奈德)对比安慰剂缓解急性咽炎(AP)咽痛症状的疗效,研究人员开展多中心、双盲、随机临床试验。结果显示,虽激素组疼痛缓解时间更短,但 24、48h 症状完全缓解无差异,常规使用雾化激素或无必要。
摘要目的:本研究旨在评估单剂量雾化糖皮质激素(地塞米松(dexamethasone)或布地奈德(budesonide))相较于安慰剂在缓解咽痛症状方面的疗效。主要结局指标是 24 小时时症状完全缓解情况。次要目标包括评估 48 小时的疼痛评分、7 天内疼痛缓解时间、缺勤情况,以及 7 天内因急性咽炎(AP)症状或并发症导致的急诊科就诊或住院情况。
方法:这项多中心、双盲、随机对照试验在三个急诊科开展,研究对象为 5 岁以上的急性咽炎患者,排除近期使用过类固醇或抗生素、接受过腺样体扁桃体切除术或处于妊娠期的患者。参与者被随机分为三组:雾化地塞米松组、布地奈德组或安慰剂组。疼痛严重程度采用 0 - 10 分的数字评分量表进行评估。研究分析采用描述性统计和卡方检验,以比较不同治疗组的结果。
主要结果:共纳入 163 例急性咽炎患者。糖皮质激素(地塞米松、布地奈德)组与安慰剂组在主要结局(24 小时症状完全缓解)上无显著差异,相对风险分别为 2.2(95% 置信区间 [CI] 0.8 - 5.1)和 1.1(95% CI 0.9 - 1.2)。在次要结局中,糖皮质激素组的疼痛缓解时间(地塞米松组平均起效时间为 2.6 小时,布地奈德组为 3.1 小时)显著短于安慰剂组(4.1 小时;
p = 0.003)。48 小时疼痛评分、急诊科复诊、住院或缺勤情况方面均无显著差异。所有治疗耐受性良好,未报告严重不良事件。
结论:尽管糖皮质激素组在疼痛缓解时间上有统计学意义的提前,但研究发现在 24 或 48 小时时,糖皮质激素组和安慰剂组在咽痛完全缓解方面并无显著差异。因此,常规使用雾化类固醇治疗急性咽炎可能并不必要,这凸显了维持标准治疗方案并考虑其他辅助治疗方法的重要性。
试验注册号:
Clinicaltrial.com NCT04027322。日期:2019 年 7 月 18 日。