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由于缺乏 HER2 低表达乳腺癌新辅助化疗（NAC）的临床试验，其疗效影响因素及与预后关系不明。来自九江学院附属医院的研究人员开展相关研究，发现多个因素与病理完全缓解（pCR）相关，pCR 可降低复发风险但生存获益有限，为临床治疗提供参考。
在医学研究领域，人类表皮生长因子受体 2（HER2）低表达乳腺癌患者的新辅助化疗（NAC）一直存在诸多未解之谜。由于缺乏相关临床试验，影响 NAC 疗效的因素以及 NAC 疗效与患者预后之间的关系都尚不明确。
研究人员回顾性分析了 2018 年 2 月 28 日至 2022 年 2 月 28 日在九江学院附属医院接受 NAC 的 HER2 低表达乳腺癌患者的数据。这些数据来自患者的电子病历，涵盖了临床治疗和随访信息。研究共纳入 510 名患者，其中 443 名进入初始非匹配分析。患者的中位年龄为 49.5 岁（标准差（SD） = 8.0） 。在这些患者中，143 名（32.3%）达到了病理完全缓解（pCR），这部分患者组成病例组；另外 300 名（67.7%）未达到 pCR，作为对照组。
研究发现，临床分期（cStage，III 期与 II 期相比，优势比（OR） = 0.498）、激素受体（HR）状态（阳性与阴性相比，OR = 0.513）、Ki - 67（>14% 与≤14% 相比，OR = 2.580）、肿瘤诺丁汉分期（III 期与 I 期相比，OR = 3.197）以及内分泌治疗（接受与否相比，OR = 0.513）都是 pCR 的独立预测因素（所有 P < 0.05） 。
经过倾向得分匹配分析后，对照组包含 80 名未达到 pCR 的患者，病例组则有 80 名达到 pCR 的患者。此时两组的临床特征达到了良好的平衡（所有 P > 0.05） 。未达到 pCR 组和达到 pCR 组的中位随访期分别为 43.0（95% 置信区间 41.0 - 45.0）个月和 45.0（95% 置信区间 43.1 - 46.9）个月。两组的无病生存率（DFS）分别为 70.0% 和 87.5%，差异具有显著性（P <0.05） 。然而，两组的总生存率（OS）分别为 85.0% 和 88.8%，差异无显著性（P> 0.05） 。
通过 Cox 比例风险回归分析，研究人员还发现，cStage（III 期与 II 期相比，风险比（HR） = 4.720）、HR 状态（阳性与阴性相比，HR = 0.303）、内分泌治疗（接受与否相比，HR = 0.303）以及 pCR（达到与否相比，HR = 0.312）都是 DFS 的独立影响因素（所有 P < 0.05） ；此外，cStage（III 期与 II 期相比，HR = 5.654）、HR 状态（阳性与阴性相比，HR = 0.292）和内分泌治疗（接受与否相比，HR = 0.292）是 OS 的独立影响因素（所有 P < 0.05） 。
综上所述，cStage、HR 状态、Ki - 67、诺丁汉肿瘤分期和内分泌治疗与 pCR 的达成显著相关。而且，pCR 虽然与降低复发风险有关，但对患者生存的获益却较为有限。这一研究成果为 HER2 低表达乳腺癌的临床治疗提供了重要的参考依据。
