探索水化与止吐策略对 De - ESCALaTE 试验中急性胃肠道和肾脏毒性的影响:为 HPV+口咽癌治疗保驾护航

【字体: 时间:2025年04月25日 来源:BJC Reports

编辑推荐:

  在 De - ESCALaTE 试验中,顺铂联合放疗治疗低风险 HPV+口咽癌(HPV+ OPC)时存在胃肠道和肾脏毒性问题。研究人员探索中心水化与止吐政策对相关毒性的影响,发现特定政策可降低严重不良事件和急性毒性发生率,为临床治疗提供参考。

  在头颈部肿瘤的治疗领域,一直以来都有诸多挑战亟待攻克。对于局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者而言,同步顺铂与放疗联合治疗虽能提高生存率,但也伴随着令人头疼的副作用。特别是在低风险人乳头瘤病毒阳性口咽癌(HPV+ OPC)的治疗中,De - ESCALaTE 试验虽证实了顺铂联合放疗相较于西妥昔单抗联合放疗在复发和总生存方面的优势,可顺铂带来的恶心、呕吐、脱水以及肾脏毒性等问题却不容忽视。这些毒性不仅影响患者的生活质量,还可能干扰治疗进程,降低治疗效果。为了寻找有效的应对策略,来自英国的研究人员开展了一项意义重大的研究,其成果发表在《BJC Reports》上。
研究人员为了深入探究不同中心水化和止吐政策对急性胃肠道和肾脏毒性的影响,开展了一系列研究。在技术方法上,他们主要运用了以下几种关键手段:一是对 De - ESCALaTE 试验中的数据进行全面收集,涵盖患者的基线特征、顺铂用药剂量、放疗情况以及各中心的水化和止吐政策等详细信息;二是采用单变量和向后逐步多变量逻辑回归模型,以此分析中心政策变量与严重不良事件(SAEs)和严重(3 - 5 级)急性毒性之间的关联;三是运用校准和区分度评估方法,通过受试者工作特征曲线和自抽样法来检验模型的预测性能 。

下面来看具体的研究结果:

  • 水化和止吐政策情况:所有中心都有化疗前水化政策,87.1% 的中心有使用利尿剂的政策。多数中心在化疗前和化疗期间给予 1.5 - 2 升静脉输液,58.1% 的中心在化疗后给予超过 1 升静脉输液,仅 22.6% 的中心建议患者化疗后口服额外液体。54.8% 的中心在化疗前后采用三联止吐方案,80.6% 的中心还会使用其他止吐药。
  • 单变量分析结果:在单变量分析中,发现使用利尿剂以及化疗前和化疗期间给予的静脉输液量与任何等级的 TI - SAEs 存在关联;使用利尿剂、化疗后建议口服液体以及化疗前和化疗期间给予的静脉输液量与严重急性毒性存在关联。而患者的基线特征中,仅年龄与严重急性毒性相关,顺铂的剂量数与两种毒性结果均无关联。
  • 预测 SAEs 的模型结果:向后逐步多变量逻辑回归模型显示,化疗后建议口服液体、化疗前和化疗期间以及化疗后给予的静脉输液量、化疗期间和化疗后使用的三联止吐方案与任何等级的 TI - SAEs 相关。该模型的预测性能通过校准和区分度评估,结果表明其具有一定的区分能力。
  • 预测严重急性毒性的模型结果:向后逐步多变量逻辑回归模型表明,只有使用利尿剂这一政策变量与严重急性(3 - 5 级)毒性相关。模型的预测性能评估显示,其区分能力较弱,但加入基线特征后有所改善。进行敏感性分析时,未发现中心水化或止吐政策与所有严重急性毒性(3 - 5 级)存在关联。

研究结论和讨论部分指出,不同中心在顺铂治疗的水化和止吐政策上存在差异。使用三联止吐方案、化疗前和化疗期间给予 2.5 - 3 升静脉输液、化疗后建议口服液体以及使用利尿剂的中心,其患者发生相关严重不良事件和严重急性毒性的几率更低。这一研究成果意义非凡,为临床治疗 HPV+ OPC 患者时制定合理的水化和止吐方案提供了重要依据,有助于降低患者的毒性反应,提高治疗的安全性和有效性,为患者带来更多的生存希望和更好的生活质量。

相关新闻
生物通微信公众号
微信
新浪微博
  • 急聘职位
  • 高薪职位

知名企业招聘

热点排行

    今日动态 | 人才市场 | 新技术专栏 | 中国科学人 | 云展台 | BioHot | 云讲堂直播 | 会展中心 | 特价专栏 | 技术快讯 | 免费试用

    版权所有 生物通

    Copyright© eBiotrade.com, All Rights Reserved

    联系信箱:

    粤ICP备09063491号