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在 NordICC 大规模随机试验中,为解决肠镜筛查结果受残余混杂因素影响的问题,研究人员开展了工具变量(IV)估计肠镜筛查对结直肠癌发病率和死亡率影响的研究。结果显示,肠镜筛查 10 年后可降低结直肠癌发病率 35 - 41% 。该研究为肠镜筛查价值提供新依据。
背景:近期在 NordICC 大规模随机试验中,关于肠镜筛查对结直肠癌(colorectal cancer,CRC)发病率和死亡率的符合方案分析结果,可能因混杂因素信息不详细而受到残余混杂的影响。本研究通过工具变量(instrumental variable,IV)估计补充符合方案分析,IV 估计的有效性依赖于另一组假设,且不依赖于混杂因素数据。在 NordICC 试验中,参与者按 1:2 的比例随机分组,一组接受一次性肠镜筛查邀请(邀请组),另一组不接受邀请(常规护理组)。研究人员运用 IV 分析,对随访 10 年后肠镜筛查对 CRC 发病率和死亡率的符合方案效应进行界限和点估计。此次分析纳入邀请组 28220 名参与者和常规护理组 56365 名参与者,筛查参与率为 42%。
在 IV 符合方案分析中,常规护理组 10 年 CRC 发病风险为 1.13%(95% 置信区间 [CI]:1.04,1.23);根据不同假设,接受筛查个体的发病风险为 0.66%(95% CI:0.35,0.95)至 0.74%(95% CI:0.57,0.95),风险比为 0.59(95% CI:0.30,0.98)至 0.65(95% CI:0.48,0.87)。10 年 CRC 死亡风险方面,常规护理组为 0.29%(95% CI:0.24,0.33),筛查组为 0.20%(95% CI:0.09,0.73)至 0.22%(95% CI:0.08,0.37),风险比为 0.71(95% CI:0.31,2.89)至 0.79(95% CI:0.24,1.42) 。IV 符合方案效应估计表明,肠镜筛查在 10 年后可使 CRC 发病率降低 35% - 41%。