新型泡腾颗粒剂：补骨脂素联合蛋壳源丁酸钙(PECB-EG)治疗骨质疏松的双效递送系统

为解决骨质疏松现有疗法风险高、副作用显著的问题，研究人员开发了含补骨脂素(Psoralen)与蛋壳源丁酸钙(ECB)的协同泡腾颗粒(PECB-EG)。通过湿法制粒工艺优化配方，动物实验显示该制剂30分钟溶出度>90%，显著提升碱性磷酸酶活性和钙水平，病理学证实骨微结构改善，为长期骨质疏松治疗提供新选择。

　　

背景
现有骨质疏松治疗方案存在高风险和严重不良反应，难以用于长期治疗。

目的
开发含补骨脂素(Psoralen)与蛋壳源丁酸钙(Eggshell-derived Calcium Butyrate, ECB)协同组合的泡腾颗粒新型口服制剂。

方法
采用湿法制粒工艺：以乙醇溶解的补骨脂素作为粘合剂，蛋壳粉经丁酸处理获得可溶性ECB。将活性成分与泡腾基质(柠檬酸、碳酸氢钠、甘露醇)混合，通过中心复合设计法优化配方。采用糖皮质激素诱导的雌性Wistar大鼠骨质疏松模型评估抗骨质疏松活性。

结果
优化配方展现快速溶出特性——30分钟内补骨脂素和钙释放率>90%，生物利用度显著提升。实验显示该颗粒能显著提高骨质疏松模型动物的碱性磷酸酶活性和血钙水平，组织病理学分析证实骨小梁结构明显改善。

结论
补骨脂素-ECB泡腾颗粒(PECB-EG)通过双重作用机制（补骨脂素促进骨形成+ECB提供生物可利用钙），为骨质疏松长期治疗提供安全有效的新方案。

图示说明
工艺流程图展示从蛋壳预处理、活性成分复合到最终泡腾颗粒成型的完整制备流程，以及体内外药效学验证体系。