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为探究真实世界中依洛尤单抗（Evolocumab）对中国患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的降低效果，研究人员利用天津地区医疗数据库开展队列研究。结果显示，加用依洛尤单抗后 LDL-C 降低幅度与临床试验相符，为临床治疗提供重要参考。
临床试验表明，在他汀类药物治疗基础上加用依洛尤单抗（Evolocumab），可使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低约 60%。鉴于临床试验与真实世界在患者特征和医疗标准上存在差异，研究人员开展了一项队列研究，以评估依洛尤单抗在中国临床实践中降低 LDL-C 的效果。
研究数据来源于天津地区医疗数据库（Tianjin Regional Healthcare Database，TRHD），该数据库包含服务天津市区超 1500 万居民的公立医院电子健康记录（electronic health records，EHR）。研究队列纳入了 2019 年至 2023 年间在他汀类药物治疗基础上加用依洛尤单抗的成年动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）患者。关键纳入标准为：在加用依洛尤单抗前后使用相同强度的他汀类药物，且在基线期（加用前 90 天内）和随访期（加用后 15 - 90 天）有可用的 LDL-C 数值。研究人员运用描述性统计方法分析基线期和随访期 LDL-C 的变化情况。为明确依洛尤单抗的使用背景并评估研究方法，研究还纳入了另一组他汀类药物使用强度稳定（至少 180 天未改变）的患者队列，这组患者在临床上预期 LDL-C 水平随时间变化极小。
结果显示，依洛尤单抗队列（n = 395）基线期 LDL-C 水平的中位数（四分位间距 [IQR]）为 3.44（2.73 - 4.15）mmol/L，稳定他汀队列（n = 4160）为 2.20（1.72 - 2.92）mmol/L。随访时，依洛尤单抗队列 LDL-C 水平平均（95% 置信区间 [CI]）降低 63.0%（60.5 - 65.5%），稳定他汀队列降低 2.5%（0.3 - 4.7%） 。
研究结论为，在中国真实世界临床实践中，在他汀类药物治疗基础上加用依洛尤单抗降低 LDL-C 的效果与临床试验中观察到的结果一致。
