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该研究聚焦单吻合口十二指肠回肠旁路联合袖状胃切除术(SADI-S)治疗 BMI<35 kg/m2的 2 型糖尿病(T2DM)患者。发现术后患者血糖、体重相关指标显著改善,T2DM 缓解率高,但存在营养缺乏问题。为 T2DM 治疗提供新思路,不过仍需更多研究评估长期效果。
引言
随着社会经济快速发展,糖尿病发病率逐年上升。2019 年,全球年龄标准化的 2 型糖尿病(T2DM)患病率为每 10 万人中有 5282 人,且 2000 - 2019 年其年龄标准化死亡率呈上升趋势。传统糖尿病治疗方法效果有限,而代谢手术为 T2DM 治疗带来新希望。
目前,代谢手术对 BMI>35 kg/m2的 T2DM 患者疗效显著。单吻合口十二指肠回肠旁路联合袖状胃切除术(SADI-S)是对传统手术的改进,在全球多地开展,但对于 BMI<35 kg/m2的 T2DM 患者,其治疗效果和安全性存在争议。本研究回顾性分析 SADI-S 治疗 BMI<35 kg/m2的 T2DM 患者的疗效与安全性,为临床治疗提供参考。
材料和方法
- 患者信息:回顾性分析 2019 年 2 月至 2022 年 12 月在大学医院减重与代谢外科接受 SADI-S 治疗的 T2DM 患者临床资料。纳入标准为 BMI 在 27.5 - 35 kg/m2且确诊 T2DM,排除接受翻修手术、1 型糖尿病及 BMI≥35 kg/m2的患者。手术由经验丰富的外科医生完成,患者在充分知情同意后选择该手术,并接受全面术前检查。
- 糖尿病及代谢综合征其他组分的诊断和缓解标准:T2DM 诊断依据空腹血糖(FPG)、葡萄糖耐量试验 2 小时血糖(OGTT 2 h)、随机血糖或糖化血红蛋白(HbA1c)及糖尿病相关自身抗体检测结果。T2DM 缓解标准为停用降糖药物至少 3 个月后 HbA1c<6.5%。同时明确了高血压、高血脂、低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、中心性肥胖的诊断和缓解标准。
- 手术技术:手术中先探查腹腔找到回盲部,测量并标记回肠特定位置,游离胃大弯进行袖状胃切除术,再切断十二指肠并与回肠标记处进行端侧吻合,最后加固缝合胃切除边缘和网膜。
- 术后管理:患者术后接受常规护理,术后 3 - 4 天进行上消化道造影,结果正常后可饮水并逐渐过渡到半流质饮食,无恶心呕吐等症状即可出院。出院后患者需长期补充维生素和微量元素,包括蛋白质、多种复合维生素片、钙剂等,具体补充方案根据血清学检测结果调整。
- 随访内容:随访内容涵盖手术相关指标(手术时间、术中失血、术后住院时间、并发症)、T2DM 相关指标(FPG、空腹 C 肽(FCP)、空腹胰岛素(FINS)、HbA1c、胰岛素抵抗指数(Homa-IR))、体重相关指标(腰围、体重、BMI、超重体重减少百分比(% EWL)、总体重减少百分比(% TWL))以及营养相关指标(血红蛋白、总蛋白、白蛋白、多种血清微量元素、维生素 B12、25 - 羟基维生素 D、血清铁蛋白、叶酸)。
- 统计分析:使用 SPSS 26.0 软件进行统计分析,计量资料以均数 ± 标准差(Mean ± SD)表示,通过 Kolmogorov Smirnov(K-S)检验数据正态性,连续变量采用方差分析或 t 检验,分类变量采用卡方检验或 Fisher 精确检验,P<0.05 为差异有统计学意义。
结果
- 患者人口统计学特征:研究共纳入 22 例患者,男女各 11 例,平均年龄 39.82 ± 11.84 岁。术前平均体重 92.51 ± 13.86 kg,BMI 为 32.42 ± 2.18 kg/m2。多数患者术前合并高血压、高血脂、低 HDL-C 和中心性肥胖。
- 围手术期结果:所有患者手术均成功完成,无中转开腹和死亡病例。术中失血极少,平均手术时间 172.82 ± 32.42 分钟。仅 1 例患者出现胃漏(Clavien-Dindo II 级),经保守治疗后康复。平均术后住院时间 6.50 ± 2.77 天,1 例因并发症住院时间延长至 15 天,并发症发生率为 4.54%(1/22)。出院后需长期口服营养补充剂、奥美拉唑和熊去氧胆酸。
- 糖尿病和代谢综合征其他组分的缓解结果:术后患者 FCP、FINS、HbA1c 和 Homa-IR 均呈下降趋势,FPG 术后 12 个月略有上升但仍低于术前。术后 3、6、12 个月的 FPG、FINS、HbA1c 和 Homa-IR 均显著低于术前,且术后 3 个月的 FCP 和 HbA1c 显著高于术后 6 个月和 12 个月。各随访时间点的糖尿病缓解率分别为 80.0%(16/20)、89.5%(17/19)和 94.7%(18/19)。术后 1 年,除 T2DM 缓解外,代谢综合征相关指标也显著改善,高血压、高血脂、低 HDLC 的缓解率分别为 83.3%(10/12)、100%(12/12)、90.9%(10/11),中心性肥胖达标率为 100%(22/22)。
- 体重减轻结果:各随访时间点患者的体重、BMI、腰围、% EWL 和 % TWL 差异均有统计学意义。术后 3、6 个月和 1 年的体重、BMI 和腰围较术前显著降低,% EWL 和 % TWL 逐渐升高,且各时间点间差异显著。随访结束时,无患者出现体重过低或体重反弹。
- 营养结果:与术前相比,术后 1 年血红蛋白、锌和叶酸平均水平显著降低,钠、氯、磷和镁平均水平显著升高。术后 1 年镁缺乏患病率显著降低,锌和维生素 D 缺乏患病率显著升高。术后 1 年有 2 例贫血患者,其中 1 例术前已存在缺铁性贫血,术后 1 年血红蛋白水平与铁水平下降显著相关。
讨论
部分研究表明 BMI 与 T2DM 缓解呈负相关,代谢手术多推荐用于 BMI≥30 kg/m2的 T2DM 患者。但也有研究显示,RYGB、SG 等手术对 BMI<35 kg/m2的 T2DM 患者也有较好疗效。SADI-S 相比其他手术,在肥胖合并代谢疾病患者中能带来更多体重减轻和代谢改善,但相关研究多集中于 BMI>35 kg/m2的患者。本研究中,SADI-S 术后 1 年,患者 HbA1c 显著下降,糖尿病缓解率达 94.7%,提示该手术对 BMI<35 kg/m2的 T2MD 患者可能是可行选择,与其他类似研究结果相近,但体重减轻效果存在差异,可能与胃管大小有关。
SADI-S 改善血糖控制和胰岛素抵抗的机制尚不完全清楚。可能是通过减少胃容量限制食物摄入,调节胰岛素、胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)等代谢激素分泌;也可能是十二指肠 - 回肠吻合改变营养物质流经路径,刺激远端肠内分泌细胞分泌 GLP - 1。本研究中术后患者血糖相关指标下降,胰岛素抵抗改善,且高甘油三酯血症和高血压缓解率高,支持上述机制,但各机制的具体作用仍需进一步研究。
SADI-S 术后胰岛素抵抗在术后 3 个月内改善最明显,虽本研究因最早观察时间为术后 3 个月,未观察到胰岛素抵抗改善与体重无关的现象,但其他研究表明该现象可能存在,仍需进一步探究评估胰岛素抵抗改善的最早时间点。
SADI-S 存在营养缺乏风险,本研究中术后 1 年患者出现血红蛋白、锌和叶酸缺乏,锌和维生素 D 缺乏患病率升高。虽患者未出现影响生活和工作的临床症状,但可能与术后营养补充和延长的 350-cm 共同通道有关。推测延长共同通道可减少营养不良风险,不过这一结论需进一步研究验证。
本研究存在局限性,样本量小且为单中心回顾性研究,1 年随访期不足以评估长期营养缺乏和体重反弹等问题,部分患者失访。但初步数据为 SADI-S 在低 BMI 人群中的应用提供了重要参考,未来需多中心协作研究进一步验证。
综上所述,SADI-S 对 BMI<35 kg/m2的 T2DM 患者是一种有效、安全且可行的手术方法,但长期效果仍需更多研究评估。