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这篇系统综述聚焦数字健康技术（DHTs）在多 orbidity 患者中的应用。研究发现，多数 DHTs 针对单一病症，多 orbidity 患者需使用多种设备和应用才能获益，这带来诸多负担。文章还探讨了局限性与潜在解决办法，为该领域发展提供重要参考。
引言
数字健康技术（Digital Health Technologies，DHTs）借助计算平台、连接性、软件和传感器用于医疗保健。它能通过可穿戴设备远程、持续、被动地监测患者，利用人工智能（AI）和机器学习从数据中检测重要事件，并在家中低成本提供及时的个性化干预，推动医疗从传统的临床接触式向基于生活场景的监测与决策转变。
然而，DHTs 在慢性病患者治疗中的应用受限。研究假设原因之一是多数 DHTs 为单一病症设计，而约 50% 的慢性病患者患有多种慢性病，如 82% 的糖尿病患者至少患有一种其他慢性病。这种针对单一疾病的方法可能使患者需使用多种应用和设备，带来难以接受的负担，甚至无效。因此，研究旨在确定可用于患有 5 种慢性病（2 型糖尿病、高血压、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、骨质疏松症和骨关节炎）的假设患者的 DHTs，并评估其应使用的数量，以从医护人员认为重要的功能中获益。
方法
本研究采用系统综述方法，遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目（PRISMA）报告指南。研究分三步进行：
- 确定 DHTs：系统检索美国食品药品监督管理局（FDA）的 3 个数据库（上市前通知 510 (k)、上市前批准和 De Novo）以及英国国民医疗服务体系（NHS）萨默塞特郡的护理与健康应用审查组织（ORCHA）应用库，筛选 2019 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间注册或更新、可用于 79 岁患有 5 种中度慢性病（2 型糖尿病、高血压、COPD、骨质疏松症和骨关节炎）的假设女性患者的 DHTs。定义 DHTs 包括软件即医疗器械（SaMD）、由软件驱动的植入式、可穿戴、外部或环境医疗设备以及健康应用程序。确定纳入和排除标准，由 2 名评审员进行筛选，并提取相关信息。
- 提取 DHTs 的基本功能：基于 FDA 产品摘要和 ORCHA 应用库中开发者的描述，由 1 名评审员提取每个 DHT 的基本功能。基本功能被定义为监测、治疗和 / 或管理疾病的简单明确特征，如提供糖尿病信息或监测心率。将基本功能分为 8 类，并由 5 名医护人员（2 名内科专家、1 名肺科医生和 2 名全科医生）评估其对类似假设患者的有用性。
- 统计分析：为假设患者生成 2 种 DHTs 处方。“最大化处方” 是能让患者从所有确定的基本功能中获益的最少 DHTs 组合；“简约处方” 是能让患者从至少 3 名医护人员认为重要的基本功能中获益的最少 DHTs 组合。还进行敏感性分析，生成假设患者从至少 4 名医护人员认为重要的基本功能中获益的最少 DHTs 处方。使用贪心算法解决生成 DHTs 处方的组合问题，并使用 R 软件进行统计分析。此外，生成具有不同疾病组合和健康问题的假设患者，评估其应使用的最少 DHTs 数量。
结果
- 确定相关 DHTs：共筛选出 12346 条 FDA 数据库条目和 540 条 ORCHA 应用库条目，最终确定 148 种独特的 DHTs，其中 68 种（46%）来自 FDA 数据库。多数 DHTs 用于监测、治疗和 / 或管理糖尿病（57 种，39%）、高血压（25 种，17%）和 COPD（20 种，14%）。此外，39% 的 DHTs 旨在帮助用户建立健康生活方式，8% 用于疼痛管理。97% 的 DHTs 针对单一病症或问题，86% 可非处方获取。
- 提取基本功能：确定的 DHTs 提供了 140 种基本功能。单个 DHT 提供的基本功能中位数（四分位距）为 2（1 - 4），范围为 1 至 22，26% 的 DHT 仅有 1 种功能。不同类型功能的分布如下：75% 的 DHT 提供记录、跟踪或可视化健康相关参数的功能；24% 提供信息或教育功能；23% 提供维持动机功能；20% 提供与医护人员沟通功能；15% 提供与教练、同伴和亲人沟通功能；10% 提供带即时干预的数字治疗功能；37% 提供不带即时干预的数字治疗功能；16% 提供其他功能。在 140 种基本功能中，28% 不被认为重要，72% 至少被 1 名医护人员认为重要，20% 至少被 3 名医护人员认为重要，10% 至少被 4 名医护人员认为重要，5% 被所有 5 名医护人员认为重要。
- 评估给假设患者的处方：在最大化处方中，假设患者需使用 49 种 DHTs 才能从所有 140 种基本功能中获益，其中仅 12 种（25%）完全免费，需使用至少 43 个应用程序和 13 个设备。在简约处方中，患者需使用 15 种 DHTs，从至少 3 名医护人员认为重要的 28 种功能中获益，仅 4 种（27%）完全免费，需使用 13 个应用程序和 7 - 10 个设备。敏感性分析中，患者需使用 7 种 DHTs，从至少 4 名医护人员认为重要的 14 种功能中获益，仅 2 种（29%）完全免费，需使用 6 个应用程序和 2 - 6 个设备。而且，随着患者疾病数量和健康问题增加，所需使用的 DHTs 数量迅速上升。
讨论
研究表明，患有 5 种慢性病的假设患者需使用至少 13 个应用程序和 7 个设备才能从医护人员认为重要的功能中获益，这凸显了 DHTs 给患者带来的累积负担，包括潜在的相互作用、警报疲劳和有效性降低等风险。同时，研究也揭示了可处方 DHTs 数量众多且功能多样，但并非所有功能都被医护人员认可。此前研究虽指出 DHTs 针对单一病症，但本研究首次证明其在应对多 orbidity 方面的不足，反映出 DHTs 开发和营销模式与慢性病流行病学现实的差异。
局限性
本研究存在一些局限性：
- 假设患者缺乏背景细节，如需求、偏好和数字素养，可能影响可处方 DHTs 的选择。
- 将假设患者视为静态，未考虑 DHTs 处方可能随时间动态变化。
- 重要功能仅由医护人员确定，未考虑患者自身选择的 DHTs。
- 研究仅依赖公开信息，未通过实际使用验证，可能遗漏部分功能。
- 数据来自美国和英国，虽数字健康发展可能减轻地理差异影响，但仍存在局限性。
结论
当前 DHTs 的现状可能给慢性病患者带来沉重负担。疾病特异性 DHTs 虽提供专业支持，但会增加多 orbidity 患者的负担；功能繁多的综合 DHTs 既不现实也低效。潜在的解决办法包括推进 DHTs 的互操作性，创建集成生态系统；开发标准化界面，降低患者使用复杂度；加强对医护人员和患者的 DHTs 沟通与教育，提高数字健康素养；遵循微创数字医学原则，如关注患者生活情况，逐步引入 DHTs 并定期评估调整。未来 DHTs 设计应聚焦患者和医护人员认为重要的功能，以模块形式组织，减轻医护人员处理大量数据的负担。同时，需要有关 DHTs 功能、任务和负担的比较信息及相关工具，以支持共同决策，推动数字医学从关注产品向以患者需求和能力为中心转变，追求微创数字医学。
