加纳基层医疗机构关键利益相关者对基本药物质量的认知与经验：基于COM-B模型的质性研究

为解决低收入国家普遍存在的劣质药品流通问题，加纳研究人员通过质性访谈探讨了34名医药供应链关键利益相关者（包括监管者、医疗提供者等）对基本药物质量保障的策略与障碍。研究基于COM-B模型识别出监管能力不足、存储设施短缺等核心障碍，以及数字化工具（如Med4All）、医疗保险支持等促进因素，为完善药品质量监管体系提供了实证依据。该成果发表于《Discover Public Health》，对实现SDG 3.8目标具有重要实践意义。

　　

在低收入和中等收入国家（LMICs），劣质药品（包括不合标准[substandard]和伪造[falsified]药品）的流通已成为严峻的公共卫生挑战。世界卫生组织（WHO）估计全球约10.5%的药品存在质量问题，而加纳等撒哈拉以南非洲地区尤为严重。这类药品可能导致治疗失败、药物耐药性甚至患者死亡，严重威胁联合国可持续发展目标（SDG 3.8）中"全民获得安全、有效、优质且可负担的基本药物"的实现。尽管加纳药品监管局（FDA）通过提升监管体系成熟度（达到WHO Maturity Level 3）等措施加强管控，但资金短缺、供应链碎片化等问题仍阻碍药品质量保障。

为系统分析这一问题，加纳大学等机构的研究团队联合PharmAccess基金会，采用质性研究方法探索了34名医药供应链关键利益相关者（涵盖监管者、医疗机构管理者、药师、厂商等）对基本药物质量保障的认知与经验。研究基于行为改变理论框架COM-B模型（Capability能力-Opportunity机会-Motivation动机-Behaviour行为），揭示了影响药品质量的多维因素，成果发表于《Discover Public Health》。

研究采用半结构化访谈法，通过多阶段抽样从加纳北部、中部和南部生态区选取24家基督教健康协会（CHAG）医疗机构（其中12家使用数字化药品供应链平台Med4All）。访谈数据经NVivo12软件编码后，按COM-B模型归类为能力、机会和动机三大维度。

物理能力：监管与资源困境
研究发现，加纳FDA和药房理事会的市场监督（如色谱分析技术、TruScan Raman检测仪）是保障药品质量的核心能力。然而，70.6%的受访者指出监管机构面临人力财力短缺，如"东部地区仅配备1辆监督用车"，直接限制监管覆盖范围。

心理能力：知识与细节把控
医疗专业人员通过教育获得药品质量鉴别能力，但部分基层工作者坦言"缺乏识别假药的技能"。药师强调核对FDA批号等细节操作的重要性，但8.8%的受访者表示偏远机构"连空调存储设施都没有"。

物理机会：技术赋能与系统支持
采用Med4All数字化平台的机构显著减少劣质药品流入。一位医生对比指出："加入Med4All后未再发现质量问题"。但技术普及不均，农村地区仍依赖传统供应链。

社会机会：医保覆盖与成本矛盾
国家健康保险减轻患者经济负担，但报销延迟导致药品短缺，迫使患者从非正规渠道购药。创新药（innovator brands）与仿制药（generics）价差达25倍，加剧质量选择困境。

动机：患者安全驱动行为
对不良反应的恐惧（如"假眼药可能导致失明"）促使医护人员严格把关。患者反馈形成双向激励，正面效果强化优质药品使用，负面报告则促使停用可疑药品。

研究结论强调，药品质量保障需多层面干预：加强监管能力建设（如增加FDA经费与人员）、扩大Med4All等技术应用、优化医保报销机制，并通过培训提升基层人员质量意识。该研究首次在加纳语境下系统应用COM-B模型，为政策制定者识别关键干预靶点提供理论依据，对实现全民健康覆盖（UHC）具有重要实践价值。

讨论部分进一步指出，政治意愿对推动药品质量改革至关重要。研究者建议通过减税鼓励本土制药、建立跨部门协作框架（如FDA与卫生部联动），并借鉴加纳FDA成熟的监管经验（如二维码防伪技术）推广至其他LMICs。这些发现不仅填补了非洲地区药品质量质性研究的空白，也为全球应对劣质药品挑战提供了可复制的分析模型。