Truenat MTB Plus 检测：助力耐药肺外结核病诊断的新利器

为助力结核病消除工作，研究人员对 600 例肺外结核病（EPTB）样本开展 Truenat MTB Plus 检测研究。结果显示，该检测与 Xpert MTB/RIF Ultra 检测（XpertUltra）性能相当，但能多检测 18 例 EPTB，还可测异烟肼耐药性。这对诊断耐药 EPTB 意义重大。

　　Truenat MTB Plus 检测联合利福平（Rifampicin）和异烟肼（Isoniazid）专用芯片，有助于耐药肺外结核病（EPTB）的诊断，进而推动结核病的消除工作。2019 年 1 月至 2023 年 6 月，研究人员对 600 例 EPTB 样本（125 例微生物学确诊、275 例临床疑似和 200 例对照样本）进行 Truenat MTB Plus 检测，以检测结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）。所有检测出结核分枝杆菌的样本，都进一步用单独芯片检测利福平和异烟肼耐药情况，同时还进行 Xpert MTB/RIF Ultra 检测（XpertUltra）。Truenat MTB Plus 检测 EPTB 的敏感性为 73.5%、特异性为 100%、阳性预测值为 100%、阴性预测值为 65.3%；XpertUltra 的相应指标分别为 69.2%、100%、100% 和 61.9% 。二者性能相当（p = 0.087），不过 Truenat MTB Plus 与复合参考标准的总体一致性较强（κ = 0.64），XpertUltra 则为中等（κ = 0.60）。Truenat MTB Plus 单独检测出 18 例 EPTB，XpertUltra 仅检测出 1 例。TruRif 检测出全部 18 例利福平耐药（RifR）病例，而 XpertUltra 检测出 14 例。Truenat MTB Plus 的耐药检测芯片出现 2 例假性利福平耐药、4 例假性异烟肼耐药（InhR）报告。Truenat MTB Plus 及其耐药检测芯片表现优于 XpertUltra，不仅多检测出 18 例病例，还能同时检测异烟肼和利福平耐药情况。