单导管TriClip?可操控导引系统联合二尖瓣与三尖瓣经导管缘对缘修复术的安全性与有效性：单中心研究

本研究针对二尖瓣反流（MR）与三尖瓣反流（TR）共存的高手术风险患者，创新性采用TriClip?单导引系统（SGC）完成联合经导管缘对缘修复术（M-TEER/T-TEER）。研究纳入42例中重度MR（3+/4+）与重度TR患者，结果显示手术成功率100%，无主要不良事件，术后1年NYHA心功能分级≤II级，81%患者TR降至轻度以下。该方案简化操作流程，降低血管并发症风险，为联合瓣膜介入治疗提供新范式。

　　

心脏瓣膜疾病一直是心血管领域的治疗难点，尤其是二尖瓣和三尖瓣反流共存的患者。传统外科手术对高龄、高风险患者耐受性差，而经导管缘对缘修复术（TEER）虽为微创选择，但联合处理双瓣膜时需分别使用MitraClip?和TriClip?两套系统，存在导管交换复杂、血管损伤风险高等问题。如何通过技术创新简化流程、提高安全性，成为临床亟待突破的瓶颈。

针对这一挑战，Interbalkan Medical Center的研究团队开展了开创性探索。他们假设TriClip?的可操控导引导管（SGC）凭借其独特设计——1.5 cm短弯头与新增的间隔-侧向调节旋钮，可能同时适配二尖瓣与三尖瓣解剖特点。这项发表在《Cardiovascular Revascularization Medicine》的研究，首次系统评估了单导管系统在联合TEER中的应用价值。

研究采用回顾性队列设计，纳入2022-2024年间42例中重度MR（3+/4+）伴重度TR的NYHA III-IV级患者。通过超声心动图评估瓣膜功能，记录手术时间、并发症及随访数据。主要终点包括手术成功率、反流程度改善和心功能分级变化。

基线特征
患者平均年龄77±9岁，64%为女性，64.3%为功能性MR，右心室-肺动脉耦合功能显著受损（TAPSE/sPAP 0.47±0.05 mm/mm Hg）。这些高危特征凸显了微创治疗的必要性。

手术结果
令人瞩目的是，所有病例均实现器械成功植入，平均手术时间仅71.2±9.6分钟，远低于传统双系统方案。术中未发生大血管并发症，仅2例（4.8%）出现三尖瓣单叶装置附着（SLDA），1例（2.4%）需行房间隔缺损（ASD）封堵。这一结果证实了单导管系统的操作可行性。

随访数据
中位随访0.91年间，仅3例（7.1%）因心衰再住院，无死亡病例。1年时所有患者心功能改善至NYHA II级以下，81%患者TR降至轻微/轻度，MR均≤2+。这些数据表明，单系统方案不仅能简化操作，更能带来持久的临床获益。

讨论与意义
该研究突破性地证明，TriClip? SGC凭借其改良设计可兼顾双瓣膜修复需求：短弯头利于左心房操作空间受限时的器械定位，而独特的调节旋钮增强了三尖瓣区的操控精度。相较于传统双系统方案，单导管策略避免了大型导管交换风险，可能减少穿刺点并发症。

更重要的是，研究揭示了联合TEER对心肺功能耦合的改善机制。患者术后右心室-肺动脉耦合参数提升，印证了同时纠正MR和TR对血流动力学的协同优化作用。这为"瓣膜相互依赖"理论提供了临床证据，支持对双瓣膜病变采取更积极的干预策略。

研究局限性包括单中心设计和较短随访期，但作为首个探索单导管联合TEER的临床研究，其创新价值显著。未来研究可进一步优化患者选择标准，探索该技术在高龄、小左心房等特殊解剖中的应用优势。这项成果为瓣膜介入治疗提供了更高效、更安全的解决方案，推动心血管疾病治疗向精准化、微创化迈进。