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为探究纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌疗效与安全性，解放军总医院第一医学中心研究人员对比奥沙利铂与白蛋白结合型紫杉醇（nab - 紫杉醇）方案。结果显示联合化疗有效安全，nab - 紫杉醇对弥漫型胃癌或更有益。为临床治疗提供参考。
在癌症的世界里，胃癌一直是个 “狠角色”。它是全球范围内常见的恶性肿瘤，在中国，其发病率和死亡率更是居高不下。对于晚期胃癌患者来说，治疗之路充满艰辛。传统的铂类联合氟尿嘧啶化疗方案，效果有限，患者的无进展生存期（PFS）往往只有 4.9 - 6.0 个月 。而免疫治疗的出现，虽然给胃癌治疗带来了新希望，但单独使用免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗胃癌，有效率仅 10% - 15%，并不比化疗有明显优势。因此，探寻更有效的治疗方案迫在眉睫。
为了解决这一难题，解放军总医院第一医学中心的研究人员挺身而出，开展了一项极具意义的研究。他们聚焦于纳武利尤单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性胃癌及胃食管交界癌的疗效与安全性，重点比较基于奥沙利铂和基于白蛋白结合型紫杉醇（nab - 紫杉醇）的两种治疗方案。这项研究成果发表在《Journal of Gastrointestinal Cancer》上，为胃癌治疗领域带来了新的曙光。
研究人员采用回顾性分析的方法，对 2017 年 9 月至 2022 年 11 月在解放军总医院第一医学中心接受治疗的 93 例晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者展开研究。根据化疗方案不同，将患者分为纳武利尤单抗 + 奥沙利铂组（N - OX 组）和纳武利尤单抗 + nab - 紫杉醇组（N - AP 组）。研究过程中，详细记录患者信息，依据 RECIST 1.1 标准评估疗效，按 NCI CTCAE 5.0 版记录不良事件 ，并运用 SPSS 22.0 软件进行统计分析。
研究结果
- 患者基本信息：93 例患者中，男性 64 例（68.8%），女性 29 例（31.2%），中位年龄 59 岁。胃癌和胃食管交界癌患者分别占 94.6% 和 5.4% 。48 例（51.6%）患者可评估 PD - L1 表达，其中 64.6% 的患者 CPS ≥1。6 例（6.5%）患者 HER2 阳性，接受曲妥珠单抗治疗。两组患者在性别、年龄等多方面无显著差异，但手术史和辅助化疗史存在差异 。
- 疗效评估：所有患者的客观缓解率（ORR）为 65.6%，疾病控制率（DCR）为 95.7%，中位无进展生存期（mPFS）为 8.4 个月。N - AP 组的 ORR 为 69.6%，DCR 为 97.8%，mPFS 为 9.5 个月；N - OX 组的 ORR 为 61.7%，DCR 为 93.6%，mPFS 为 7.8 个月 。两组 mPFS 无显著差异。亚组分析发现，N - AP 组在弥漫型胃癌患者中，肿瘤进展风险降低 44.7% 。此外，在女性、年龄＜65 岁等多个亚组中，N - AP 组有延长 mPFS 的趋势。
- 安全性评估：联合化疗未出现治疗相关死亡。N - OX 组外周神经毒性发生率较高，但无 3 级以上毒性。免疫相关不良反应中，甲状腺功能减退最常见（14.0%），其次是皮疹（4.3%） 。N - AP 组皮疹发生率高于 N - OX 组，但 3 级以上皮疹发生率相同。N - OX 组出现 1 例免疫治疗相关肠炎和 1 例垂体炎。
研究结论与讨论
这项研究表明，纳武利尤单抗联合化疗作为晚期胃癌一线治疗方案有效且安全。虽然奥沙利铂和 nab - 紫杉醇方案疗效相似，但 nab - 紫杉醇对弥漫型胃癌患者可能更具优势。不过，该研究也存在局限性，如样本量较小、随访时间短等。尽管如此，研究成果仍为晚期胃癌的一线治疗提供了重要参考，后续还需大规模前瞻性临床试验进一步探索和优化治疗方案。它让我们看到了胃癌治疗前进的方向，激励着科研人员继续努力，为攻克胃癌这个难题不断奋斗，给更多患者带来生的希望。
