编辑推荐：
直肠癌全球发病率上升，传统评估指标有局限，“教科书式结局”（TO）评估外科手术效果虽有价值，但新辅助治疗（NT）对其影响不明。广西医科大学第四附属医院研究人员开展研究，发现 NT 降低 TO 率，手术时间延长会加剧该影响，而部分治疗方式可提升 TO 率。这为优化直肠癌治疗提供依据。
在直肠癌治疗领域，全球范围内直肠癌的发病率正持续攀升，这无疑给医疗系统和患者都带来了沉重的经济与医疗负担。直肠癌起病隐匿，往往到了晚期症状才明显，导致诊断常常被延误。如今，新辅助治疗（NT）作为直肠癌治疗的新方法崭露头角，它在提高根治性切除率、保肛率、病理完全缓解率以及延长无病生存期等方面都有着积极作用。不过，NT 对整体手术质量的影响却还没有得到充分研究。
传统上，评估手术成功的标准比较有限且零散。像术后并发症发生率、住院时长（LOS）和 30 天死亡率这些传统指标，虽然能在一定程度上反映手术质量和患者恢复情况，但并不能全面呈现手术的整体效果。比如研究表明，NT 虽不会显著增加 30 天死亡率，却与更长的住院时长和更少的淋巴结获取量有关，这就凸显了传统指标的局限性。而且，由于缺乏标准化的评估标准，不同医疗机构之间在手术质量的比较上也困难重重。
“教科书式结局”（TO）是一种综合衡量手术成功与否的指标，它涵盖了住院时长、并发症、死亡率、再入院率以及淋巴结获取量等多个关键指标，能够更全面地评估手术质量和患者短期恢复情况，在多种癌症类型的研究中都得到了验证。此前有研究显示，接受 NT 的患者 TO 率比未接受者低，但这些研究大多聚焦于开放手术。鉴于腹腔镜手术存在视野受限、操作空间有限等固有局限，NT 对微创直肠癌手术 TO 的影响亟待研究。
广西医科大学第四附属医院的研究人员为了深入探究这一问题，开展了一项回顾性研究。他们收集了 2019 年 1 月至 2024 年 6 月期间在该医院接受微创直肠癌切除术患者的临床数据，最终纳入 405 例患者进行分析。
在研究中，研究人员首先明确了 TO 的定义，即实现 R0切除（指手术切除后显微镜下切缘无癌细胞残留）、至少获取 12 个淋巴结、无不良结局（Clavien - Dindo 评分≥3、30 天内再入院或死亡）以及住院时长处于治疗年份的≤75th百分位数。同时，对患者的基线特征、手术相关因素等进行详细收集和分析。
研究人员运用了多种统计分析方法来探究 NT 与 TO 之间的关系。首先通过单因素逻辑回归模型评估 TO 与各种患者特征之间的关系，筛选出有意义的变量后纳入多因素回归模型。此外，还进行了亚组分析和分层回归，以探究潜在的影响因素和相互作用，并通过敏感性分析来调整可能的混杂因素。
研究结果显示，405 例患者中，204 例（50.4%）达到了 TO。单因素和多因素分析表明，NT 与 TO 率降低显著相关（优势比（OR）：0.37，95% 置信区间（CI）：0.21 - 0.65，p<0.001） ，而机器人手术（OR：2.88，95% CI：1.62 - 5.11）、总腹腔镜手术（OR：2.79，95% CI：1.71 - 4.56）、增强术后恢复（ERAS，OR：1.62，95% CI：1.02 - 2.59）和造口（OR：1.87，95% CI：1.18 - 2.96）则与 TO 率增加有关。
亚组分析发现，手术时间对 NT 与 TO 的关系有显著影响。手术时间延长会加剧 NT 对 TO 的负面影响，当手术时间超过 245 分钟时，NT 与 TO 呈负相关；而手术时间在 245 分钟以下时，这种负相关不明显。分层回归分析也证实了手术时间对 NT - TO 关系具有负向调节作用（β = 0.253，交互作用 p = 0.043）。
敏感性分析调整糖尿病和手术等混杂因素后，风险估计没有显著变化。在没有进行腹会阴联合切除术（APR）的患者中，NT 也没有显著增加未达到 TO 的风险，且手术时间延长同样会增强 NT 对 TO 的影响。
这项研究意义重大。它首次明确了 NT 在微创直肠癌手术中对 TO 的负面影响，尤其是在手术时间延长的情况下。同时也指出了机器人手术、总腹腔镜手术、ERAS 和造口等因素有助于提高 TO 率。这为临床医生在直肠癌治疗方案的选择上提供了重要参考，有助于制定更优化的治疗策略，提高手术质量和患者的预后。不过，该研究也存在一定局限性，如单中心回顾性分析、短期主观评估、未充分考虑多种因素等，未来还需要更多多中心、前瞻性研究来进一步验证和完善相关结论。
在研究方法上，研究人员主要采用了回顾性分析临床数据的方法，收集广西医科大学第四附属医院的患者数据。通过电子病历系统获取患者的人口统计学、临床特征、治疗史和肿瘤学结局等信息。在数据分析阶段，运用多种统计分析方法，包括单因素和多因素逻辑回归分析、亚组分析、分层回归分析以及敏感性分析等，以探究各因素与 TO 之间的关系。
