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急性中耳炎(AOM)研究中结局指标多样,阻碍证据积累。研究人员开展确定 AOM 核心结局集(COS)的研究。结果确定了含 8 个急性和 2 个中远期结局的 COS-AOM,这有助于规范研究,增强循证医学知识。
在儿童的成长过程中,急性中耳炎(Acute Otitis Media,AOM)是一种极为常见的疾病,大约 80% 的孩子在成长过程中至少会经历一次。它不仅让孩子承受疼痛与不适,也给家长带来诸多困扰,还使得医疗资源的消耗增加,而且抗生素的不当使用还加剧了耐药性问题。然而,目前针对 AOM 的治疗研究中,无论是传统医学还是传统补充与整合医学(Traditional Complementary and Integrative Medicine,TCIM)领域,所采用的结局测量和评估方案繁杂多样,这严重阻碍了数据的综合分析以及有效证据的积累。为了突破这一困境,来自英国顺势疗法研究所(Homeopathy Research Institute,HRI)等机构的研究人员展开了一项关键研究。他们致力于确定一个核心结局集(Core Outcome Set,COS),以规范 AOM 研究中的结局报告 。该研究成果发表在《BMC Primary Care》上,对推动 AOM 的研究和治疗意义重大。
研究人员采用了四阶段的研究方法。首先在第一阶段,通过全面回顾 AOM 管理的系统评价来确定候选结局。研究人员筛选了包括 Cochrane 系统评价等在内的多项权威评价,从众多研究中梳理出 51 个候选结局,并归纳为 20 个总体结局。第二阶段,研究团队邀请了八位家长参与家长和公众参与(Parent and Public Involvement,PPI)会议。家长们凭借对孩子治疗的密切观察,对候选结局的重要性等方面进行讨论,最终新增了 “睡眠障碍” 这一结局,并对部分结局进行了合并调整。第三阶段,研究人员利用 Optimal Workshop Card Sort 方法,匿名收集了全科医生(General Practitioner,GP)、TCIM 专业人员和药剂师对 20 个候选结局的评级。尽管药剂师的参与人数未达预期,但分析结果显示,各医疗组之间在排名上有中等程度的一致性。最后,国际指导委员会(International Steering Committee,ISC)综合各方意见,对结局进行讨论和投票,确定了最终的 COS-AOM,包括 8 个急性结局和 2 个中远期结局 。
研究结果表明,在确定 COS-AOM 的过程中,不同医疗组对结局的重要性排序存在一定差异,但整体上具有较高的一致性。经过 ISC 的讨论和筛选,最终确定的 COS-AOM 涵盖了症状严重程度、疼痛相关指标、发热、药物使用情况以及复发和中耳积液等中远期指标。这些结局指标的确定,为后续的 AOM 研究提供了统一的标准。
在研究结论和讨论部分,该研究开发的 COS-AOM 意义非凡。它明确了基层医疗和社区研究中 AOM 应测量和报告的最小结局集,有助于规范研究流程,提升研究的可比性和综合分析能力,进而增强循证医学知识。不过,研究也存在一些局限性。例如,候选结局的选择基于特定的系统评价,可能无法涵盖所有情况;且缺乏政策顾问的视角,研究结果在不同国家和医疗环境中的普适性可能需要进一步验证。但总体而言,该研究为 AOM 的研究和治疗开辟了新的道路,为后续研究奠定了坚实基础,对改善 AOM 的诊疗现状具有重要的推动作用。