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在新冠疫情期间,疫苗临床试验参与者的多样性对确定疫苗疗效至关重要。为探究机构医疗不信任与美国镰状细胞病(SCD)成年患者对新冠疫苗研究参与的看法之间的关系,研究人员开展研究。结果发现感染担忧和疾病严重程度比医疗不信任更影响其看法,这有助于理解疫苗研究参与的影响因素123。
新冠疫情在全球肆虐,疫苗成为抗击疫情的有力武器。然而,疫苗从研发到广泛应用的过程并非一帆风顺。在疫苗临床试验阶段,招募具有代表性的参与者至关重要,这关系到疫苗疗效能否准确评估。但现实中,部分人群对疫苗存在犹豫和抵触情绪,其中一个重要因素就是医疗不信任。尤其在有色人种社区,历史上不公正的医学研究事件,如塔斯基吉梅毒实验,让他们对医疗研究机构和政府存在深深的不信任感。这种不信任也延伸到了新冠疫苗研究中,影响着人们参与疫苗临床试验的意愿。
另一方面,镰状细胞病(Sickle Cell Disease,SCD)是一种罕见的遗传性红细胞疾病,主要影响非洲裔人群。SCD 患者由于身体器官系统易受疾病影响,免疫力相对较低,感染新冠病毒后出现严重并发症和死亡的风险更高。同时,SCD 患者所在的非洲裔社区长期面临种族歧视,他们对生物医学研究和政府机构的不信任更为突出。但目前,针对 SCD 患者这种特殊群体,医疗不信任如何影响他们对新冠疫苗研究参与的看法,相关研究却十分有限。为填补这一空白,美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)的研究人员开展了一项重要研究。
研究人员进行了一项横断面研究,该研究是一项更大规模纵向研究的一部分,旨在了解美国 SCD 患者在新冠疫情期间的生活经历。研究人员通过社交网络、滚雪球抽样以及之前参与 “INSIGHTS Study”(NCT02156102)的人员中招募了 185 名符合条件的成年 SCD 患者,这些患者年龄在 18 岁及以上,确诊患有 SCD 且知晓自身 SCD 类型,目前居住在美国。研究人员利用网络平台 Qualtrics 进行线上调查,收集了 2020 年 6 月至 12 月的数据,此时新冠疫苗仍处于临床试验阶段并等待 FDA 紧急使用授权。
在研究过程中,研究人员设置了两个关键的结果变量,通过让参与者对 “人们参与新冠疫苗研究很重要” 和 “参与新冠疫苗研究对我和我的家人有帮助” 这两个表述进行五点李克特量表评分,来收集他们对参与新冠疫苗临床试验研究的看法。同时,研究人员采用改编后的医疗不信任指数,创建了三个子量表来衡量参与者对医疗保健组织、联邦政府和地方 / 州政府的机构医疗不信任程度。此外,还收集了参与者的性别、教育程度、保险状况等一系列社会人口学、行为和临床变量信息。研究人员运用多变量二元逻辑回归模型,对这些数据进行分析,以探究各因素与参与者对新冠疫苗研究参与看法之间的关系456。
研究结果显示,大部分参与者(71.4%)认同参与疫苗研究的重要性,60.0% 认为参与疫苗研究对家人和自己有帮助。进一步分析发现,在调整相关变量后,对新冠感染有任何程度担忧的参与者,更认同参与新冠疫苗研究的重要性(OR=3.41,95% CI 1.346 - 8.641,p=0.01),也更认同参与疫苗研究对自己和家人有帮助(OR=3.54,95% CI:1.332 - 9.403,p=0.01)。同时,SCD 病情越严重的患者,越认同参与疫苗研究对自己和家人有帮助(OR=1.26,95% CI:1.043 - 1.537,p=0.02)。与之相反,医疗不信任程度越高,参与者对参与疫苗研究对自己和家人有帮助这一观点的认同度越低(OR=0.44,95% CI:0.222 - 0.89,p=0.02)278。
研究结论表明,对于 SCD 患者来说,感染担忧和自身疾病严重程度在塑造他们对疫苗研究参与的看法方面,比医疗不信任更为重要。这一发现有着重要的意义,它打破了以往认为医疗不信任是影响有色人种社区参与疫苗研究主要因素的固有观念。这提示在推动疫苗研究和接种时,不能仅仅关注消除医疗不信任,还需要更多地考虑患者对感染风险的担忧以及自身疾病状况。比如,针对 SCD 患者这类高风险人群,可以通过加强对新冠感染风险的科普,以及强调疫苗对控制病情的重要性等方式,提高他们参与疫苗研究和接种的积极性。同时,该研究也为后续针对其他慢性病患者的疫苗研究提供了参考,有助于更全面地理解不同因素对疫苗研究参与和接种的影响。
从整体来看,这项研究为我们深入理解新冠疫情下 SCD 患者对疫苗研究的态度提供了重要依据,也为公共卫生政策制定者、医疗工作者和研究人员在推动疫苗研究和接种方面提供了新的思路和方向,对改善疫苗研究参与情况和提高公众健康水平具有重要的指导价值。