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耳鸣（Tinnitus）影响着全球 10 - 15% 的人口，困扰众多患者。研究人员开展 “双模式神经调节疗法（Lenire? 设备）治疗耳鸣的真实世界效果” 研究，发现其应答率高达 91.5%，能有效减轻耳鸣症状，为临床治疗提供重要依据。
在生活中，不少人都有过这样的困扰：周围明明很安静，却总能听到莫名的嗡嗡声、滋滋声，仿佛有个 “小恶魔” 在耳边捣乱，这就是耳鸣。耳鸣可不是个小问题，它像个顽固的 “小怪兽”，影响着全球 10 - 15% 的人口。对于一部分人来说，耳鸣只是偶尔烦人一下，但对大约 6 - 11% 的患者而言，它简直就是生活的 “破坏王”，严重干扰日常，降低生活质量。目前，治疗耳鸣的方法有不少，像声音疗法、认知行为疗法（Cognitive Behavioral Therapy，CBT）、耳鸣再训练疗法（Tinnitus Retraining Therapy，TRT），还有新兴的神经调节疗法等。可这些方法的效果参差不齐，患者们都在急切地寻找更有效的治疗方案。
为了解决这一难题，来自阿拉斯加听力与耳鸣中心（Alaska Hearing & Tinnitus Center）、阿拉斯加大学安克雷奇分校健康学院（College of Health, University of Alaska Anchorage）等机构的研究人员，开展了一项关于双模式神经调节疗法治疗耳鸣的研究。他们聚焦于使用 Lenire? 设备（Neuromod Devices, Ireland 生产）进行的双模式神经调节疗法，这种疗法结合了声音疗法和经舌电刺激，此前已获美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准。该研究成果发表在《Communications Medicine》上。
研究人员采用单中心、单臂回顾性分析的方法，对 2023 年 5 月 4 日至 2024 年 3 月 28 日期间在阿拉斯加听力与耳鸣中心就诊的 220 例耳鸣患者展开研究。这些患者年龄均在 18 岁及以上，且耳鸣严重程度为中度或更严重（Tinnitus Handicap Inventory，THI 评分≥38）。研究过程中，患者在接受初始评估后，若符合条件则进行 Lenire 设备的适配。适配时，会根据患者情况校准经舌电刺激强度和声音刺激响度。患者需每天使用设备长达 60 分钟，持续至少 12 周。研究人员在治疗约一半时间（FU1）和 12 周左右（FU2）通过远程医疗进行随访评估，主要评估指标为 THI 评分变化，同时询问患者对治疗效果的主观感受。
在患者特征方面，220 例患者的平均年龄为 60.3±12.6 岁，耳鸣平均时长 8.5±10.0 年，男性占比 73.2%。在随访过程中，FU1 时仅有 2 例患者失访，FU2 时又有 6 例失访，整体保留率高达 96.4%。
临床疗效和安全性方面，研究取得了令人振奋的成果。约 12 周治疗后，91.5%（95% CI：86.9%，94.5%）的患者获得了临床显著改善，THI 评分平均降低 27.8±1.3 分。甚至在治疗约 6 周（FU1）时，就有 78.0%（95% CI：72.0%，83.0%）的患者达到临床显著改善，THI 评分平均降低 18.5±1.1 分。随着治疗时间延长，耳鸣症状持续改善。从 THI 评分的严重程度分类来看，治疗前处于 “中度”“重度”“灾难性” 组的患者，治疗后比例大幅下降，多数患者进入 “轻微” 和 “轻度” 组。安全性上，未出现与设备相关的严重不良事件。仅有 4 例患者 THI 评分升高且自觉治疗无效，不过其中 3 例在接受额外支持后，耳鸣得到有效控制。
患者满意度也较高，89.2% 的患者认为 Lenire 对治疗耳鸣有益。而且，患者主观感受与 THI 评分改善情况高度一致。以更保守的 9 分作为最小临床重要差异（Minimal Clinically Important Difference，MCID）标准时，应答率仍高达 88.7%。若以 THI 评分改善 15% 为标准，89.6% 的患者达到该标准，平均改善幅度达 46.8%。
综合来看，该研究表明 Lenire 设备在真实临床环境中，能安全有效地减轻耳鸣症状，为耳鸣患者带来了新的希望。同时，研究中采用的结合远程医疗和面对面服务的混合治疗模式，得到了患者的认可，有望扩大耳鸣治疗的可及性。不过，研究也存在局限性，比如缺乏患者设备使用数据。未来，还需要进一步跟踪新型治疗方法在真实世界中的效果，为耳鸣患者建立更完善的循证治疗方案。
