英国国家PReCePT计划延长评估：产前硫酸镁(MgSO4)神经保护指南实施的有效性与成本效益研究

这篇研究通过准实验纵向设计评估了英国国家PReCePT质量改进(QI)计划对产前硫酸镁(MgSO4)使用的长期影响。结果显示该计划使MgSO4使用率提升5.8个百分点(p<0.001)，净货币收益达59.7万英镑，证实其可持续改善早产儿脑瘫(CP)预防措施的成本效益优势。

　　

背景与现状
围产期医学领域长期面临早产儿脑瘫(CP)预防的挑战。自2015年起，英国国家健康与护理卓越研究院(NICE)指南推荐对妊娠<30周的早产产妇使用硫酸镁(MgSO₄)进行神经保护，可降低约30%的CP风险。然而临床实践中的实施进度缓慢，2017年英格兰地区使用率仅65.8%，且存在明显的地区差异。鉴于CP对患者家庭的深远影响及每人约100万英镑的终身社会成本，2018年英格兰启动了国家PReCePT计划(NPP)，通过质量改进(QI)干预措施提升MgSO₄使用率。

研究方法
研究采用准实验设计，利用国家新生儿研究数据库2014-2022年的数据，纳入妊娠<30周且入住新生儿病房的婴儿。主要结局指标为国家层面汇总的MgSO₄使用百分比。通过多变量线性回归评估NPP影响，并采用净货币收益(NMB)模型进行成本效益分析。敏感性分析包括：调整数据聚合水平、排除实施时间窗、延长基线期等。经济评价整合了实施效果与MgSO₄治疗本身的成本效益证据。

关键发现
实施效果方面，英格兰MgSO₄使用率从2017年65.8%升至2022年85.5%。NPP带来5.8个百分点的提升(95%CI 2.69-8.86)，在妊娠<34周群体中效果更显著(8.67个百分点)。值得注意的是：

1. 改进主要集中在前两年实施期
2. 基层单位(SCBU/LNU)改善幅度(9.1个百分点)高于高级别NICU(4.1个百分点)
3. 与未实施NPP的苏格兰、威尔士相比，英格兰改善速度更快
4. COVID-19疫情期间出现使用率小幅下降

经济评价结果
基于2万英镑/QALY的支付意愿阈值，NPP展现出显著成本效益：

• 妊娠<30周：NMB 59.7万英镑(89%概率具成本效益)
• 妊娠<32周：NMB增至420万英镑(100%概率)
• 每例早产儿的净收益达279-853英镑
  敏感性分析采用β分布模型显示更优结果，NMB达130万英镑

讨论与启示
该研究证实了国家级QI项目可持续改善围产期护理的可行性。PReCePT模式的成功要素包括：

1. 多层面干预：临床指南、培训、专职助产士支持
2. 实时数据反馈机制
3. 区域学术健康网络(AHSN)的支持架构
   特别值得注意的是，相较于传统依靠指南自然传播的方式(如产前皮质醇激素花费数十年才普及)，NPP在短期内实现了实践变革。

局限性与展望
研究存在若干局限：无法完全排除混杂因素、经济评价基于国际数据转换、未涵盖所有适用人群等。未来研究应：

1. 追踪实际CP发生率变化
2. 开发更精确的UK-specific经济模型
3. 探索对妊娠34周以上群体的效益证据

结论
NPP通过系统化实施策略，成功将循证医学转化为临床实践，为围产期QI项目建立了可复制的实施框架。研究强调持续监测MgSO₄使用指标的必要性，并为全球早产儿神经保护实践提供了重要范式。