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慢性冠状动脉综合征（CCS）患者常受心绞痛困扰，现有治疗方案难以有效控制症状。研究人员开展 V-GOOD 研究，评估曲美他嗪缓释剂（TMZ MR）80mg 每日一次治疗 CCS 患者的效果。结果显示其能减少心绞痛发作等，该研究为 CCS 治疗提供新选择。
在心血管疾病的治疗领域，慢性冠状动脉综合征（Chronic Coronary Syndrome，CCS）是一个备受关注的问题。心绞痛是 CCS 患者最常见的症状，它不仅严重影响患者的生活质量，还可能导致情绪障碍。尽管当前有多种治疗手段，如美国心脏协会（AHA）/ 美国心脏病学会（ACC）联合委员会临床实践指南推荐的联合用药，包括口服抗凝剂、抗血小板治疗、β 受体阻滞剂等，但在实际治疗中，仍难以实现对心绞痛的理想控制。例如，经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention，PCI）后，20 - 40% 的患者在短期至中期随访中会出现持续性或复发性心绞痛；在 ORBITA 试验中，即便经过 6 - 12 周优化血流动力学药物组合治疗，仍有约 50% 的患者症状持续。这表明，寻找更有效的治疗方案迫在眉睫。
曲美他嗪（Trimetazidine）作为一种具有抗缺血和抗心绞痛作用的药物，通过将缺血心肌细胞的能量产生从游离脂肪酸氧化转变为葡萄糖代谢发挥功效。此前已有研究证实其不同剂量方案（20mg 每日三次或 35mg 每日两次）的疗效和安全性。而曲美他嗪缓释剂 80mg 每日一次（TMZ MR 80mg OD）的方案，旨在简化治疗、减轻患者服药负担、提高依从性。在巴西，心血管疾病负担较重，且其人群基因多样性高，不能简单套用其他国家的治疗策略，因此评估 TMZ MR 80mg OD 在巴西 CCS 患者中的疗效和耐受性意义重大。
巴西多个研究机构的研究人员开展了 V-GOOD 研究（NCT06464276）。该研究是一项大规模、前瞻性、观察性、非干预性的多中心研究，在真实临床环境中进行。研究从 2021 年 10 月持续至 2022 年 6 月，涵盖巴西多个地区的 70 个医疗机构。研究人员招募了 1026 名成年门诊患者，这些患者均患有症状性 CCS，尽管接受了常规抗心绞痛治疗，但症状仍持续存在。
研究人员采用了多种技术方法来开展研究。首先，确定研究样本队列，筛选符合条件的患者，排除存在药物不耐受、禁忌症等情况的个体。其次，在患者接受 TMZ MR 80mg OD 治疗的基线（V1）、1 个月（V2）和 3 个月（V3）进行数据收集。收集的内容包括心绞痛发作次数、短效硝酸盐使用量等主要指标，以及心绞痛严重程度（通过加拿大心血管学会分级评估）、患者自我报告的日常身体活动受损情况、治疗依从性、耐受性和满意度等次要指标。在数据统计分析方面，运用描述性统计、Friedman 非参数检验等多种统计方法处理数据。
研究结果令人欣喜。在心绞痛发作和短效硝酸盐使用方面，添加 TMZ MR 80mg OD 后，患者每周心绞痛发作次数从 V1 的 3.1±2.8 次显著降至 V2 的 1.0±2.1 次，V3 时进一步降至 0.7±1.7 次；每周短效硝酸盐的使用量也从 V1 的 2.6±3.5 次减少到 V2 的 0.7±2.1 次，V3 时为 0.6±1.9 次，差异均具有统计学意义（p<0.001）。在加拿大心血管学会功能分级和日常身体活动受损情况上，随着时间推移，功能分级得到改善，具有限制型心绞痛（加拿大心血管学会 III 或 IV 级）的患者比例从 V1 的 14.5% 降至 V2 的 3.2%，V3 时为 2.0%；无限制型心绞痛（加拿大心血管学会 I 级）的患者比例从 V1 的 37.3% 升至 V2 的 75.8%，V3 时达到 84.6%。同时，患者自我报告的日常身体活动受损评分从 V1 的 5.1±2.2 分降低到 V2 的 2.8±2.3 分，V3 时为 2.1±2.2 分，表明身体活动受限情况得到明显改善。在治疗依从性、满意度和耐受性方面，在最后一次访视（V3）时，仅 4.4% 的患者报告在前一个月至少漏服一次药物。 cardiologists 对 TMZ MR 80mg OD 的有效性和耐受性评价为 “满意” 或 “非常满意” 的比例分别达到 90.7% 和 94.8%；患者中认为治疗方案 “方便 / 非常方便” 和 “满意 / 非常满意” 的比例分别为 97.2% 和 97.1%，89.8% 的患者表示愿意继续服用该药物。在安全性方面，6.1% 的患者报告了至少一种不良事件（Adverse Event，AE），1.8% 的 AE 归因于 TMZ MR 80mg OD，最常见的不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）为头晕、恶心等，但均为非严重事件。
研究结论表明，在巴西患有症状性 CCS 且尽管接受抗心绞痛治疗仍有症状的患者中，添加 TMZ MR 80mg OD 能有效减少心绞痛发作频率和短效硝酸盐使用量，改善加拿大心血管学会功能分级，使大量患者在 3 个月治疗后不再受心绞痛困扰，同时减轻日常身体活动限制，且耐受性良好。这一研究为 CCS 患者的治疗提供了重要的临床依据，证实了 TMZ MR 80mg OD 在真实世界中治疗巴西 CCS 患者的有效性和安全性，为临床医生提供了新的治疗选择。不过，该研究也存在一定局限性，如无平行对照比较组、观察期较短、未收集患者种族数据以及部分变量基于医生和患者报告问卷可能存在偏差等。但总体而言，V-GOOD 研究为心血管疾病治疗领域带来了新的思路和希望，对推动 CCS 的临床治疗发展具有重要意义。
