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为探究经导管肺动脉瓣置换术(TPVR)后儿童使用直接口服抗凝剂(DOACs)的安全性和有效性,研究人员开展了一项单中心回顾性研究。结果显示 DOACs 可能安全,仅少数出现轻微出血。这为后续研究提供参考,助力优化儿童抗凝治疗。
经导管肺动脉瓣置换术(Transcatheter Pulmonary Valve Replacement,TPVR)存在瓣膜小叶血栓形成和功能障碍风险,需要进行血栓预防。目前,直接口服抗凝剂(Direct Oral Anticoagulants,DOACs)用于接受 TPVR 的儿科患者属于超说明书用药,其安全性和有效性尚无定论。
此次研究设定了主要和次要研究目标。主要目标是一个综合安全评分,涵盖临床相关的非大出血、大出血、因出血再次入院和停药情况。次要目标则包括综合评分的各个组成部分,以及通过超声心动图显示的跨瓣梯度增加所代表的瓣膜血栓形成和需要再次干预的瓣膜并发症。
研究开展了一项单中心回顾性描述性研究,纳入年龄小于 18 岁、术后除低剂量阿司匹林(标准治疗)外还接受 DOACs 进行血栓预防的儿科患者。共纳入 31 例患者,其中 21 例为男性(68%),中位年龄 14 岁(四分位间距:13,16) ,中位体重 49kg(四分位间距:49,60)。
研究结果显示,31 例患者中,4 例(13%)达到综合结局,这 4 例均为轻微出血(13%),仅有 1 例因轻微出血需再次入院(3.2%),未发生大出血或与出血相关的死亡,也没有患者出现瓣膜血栓形成或需要再次干预的瓣膜并发症。由此可见,DOACs 用于 TPVR 术后儿科患者可能是安全的。不过,后续还需进一步评估儿科患者使用 DOACs 的情况、剂量,以及 TPVR 中血栓预防的长期益处 。