surrogate 矩阵助力干血样本分析:为药代动力学研究开辟新路径

【字体: 时间:2025年04月30日 来源:The AAPS Journal 5.0

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  为解决 VAMS?校准品日常制备及高浓度干血样本稀释难题,研究人员开展用配体结合分析法分析 VAMS?或 Tasso-M20 干血样本的研究。结果找到合适的 surrogate 基质溶液,证明其在定量分析中的优势,为干血样本分析提供新方法。

  本研究旨在评估利用配体结合分析法(ligand binding assays)分析体积吸收微量采样(Volumetric Absorptive Microsampling,VAMS?)或 Tasso-M20 干血样本,以支持药代动力学(pharmacokinetic)研究的可行性。研究选用内部研发的单克隆抗体治疗药物 A(monoclonal antibody therapeutic A,mAb A)作为模型化合物。研究过程中,需要解决 VAMS?校准品每日在湿血中制备的难题,以及确定适用于高分析物浓度干血样本的稀释剂。最终,研究人员找到了一种合适的替代基质溶液(surrogate matrix solution)用于构建校准品,从而实现了从干血样本中进行准确的定量分析。此外,将替代基质溶液用作稀释剂,证实了在稀释样本定量过程中不存在偏差。这项可行性研究结果表明,使用替代基质溶液有潜力解决干血样本配体结合分析法中的相关难题。
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