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乳腺癌是全球女性最常见的癌症。来自意大利和西班牙的研究人员开展了使用 REGENERA?仿生聚氨酯支架用于保乳术后乳房重建的研究。初步结果显示并发症少、患者满意度高，但仍需进一步研究。这为保乳手术提供了新方向。
乳腺癌仍是全球女性中最为常见的癌症，2022 年全球有 230 万女性受其影响（世界卫生组织数据）。保乳手术旨在切除癌组织的同时保留乳房，常结合肿瘤整形技术以获得更好的美容效果。使用生物材料进行容积替代（如 REGENERA
?仿生聚氨酯专利支架），有望使这类手术创伤更小、恢复更快、手术时间更短。本文呈现了一项多中心试验的初步数据，该试验探究了 REGENERA
?在保乳术后乳房重建中的应用。
研究时间为 2023 年 6 月 14 日至 2024 年 5 月 15 日，参与中心包括意大利比萨圣基亚拉医院乳腺外科（ITA01）、意大利米兰欧洲肿瘤研究所（ITA02）以及西班牙拉科鲁尼亚医院（ESP01）。研究对每位患者评估了不良事件发生率、乳房外观变化（通过照片和人体测量）、对超声和磁共振成像（MRI）的干扰、研究人员满意度、患者疼痛程度（采用视觉模拟评分法 VAS）以及生活质量（使用 BREAST-Q 问卷）。
早期研究纳入了来自 3 个中心的 16 位符合纳入 / 排除标准的患者（ESP01 有 3 位，ITA01 有 7 位，ITA02 有 6 位），平均随访 3 个月。未观察到与该装置相关的并发症或过敏反应，仅观察到 3 例血清肿，占患者总数的 18.75%，这表明使用 REGENERA?时放置引流管是有必要的。1 个月随访时 BREAST-Q 问卷结果显示，除了胸部心理社会幸福感这一项从术前的 23 分提升至术后的 52.33 分，其他方面均无统计学意义上的显著改善。
REGENERA?支架作为保乳手术容积替代的新型生物材料展现出一定前景，患者满意度较高且并发症较少。不过，仍需进一步研究和长期随访，以全面评估其有效性和安全性。
试验注册：ClinicalTrials.gov（NCT05941299）。
