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在癌症治疗中，评估患者生活质量（QoL）意义重大。为解决丹麦缺乏血液恶性肿瘤专用患者报告结局（PRO）工具的问题，研究人员对 HM-PRO 进行翻译、文化调适及验证。结果显示其心理测量属性良好，可用于丹麦医疗系统监测患者症状和 QoL，优化医疗护理。
在癌症治疗的漫长征程中，如何精准评估患者的生活质量（Quality of Life，QoL）一直是医学领域的重要课题。随着医学的进步，患者报告结局（Patient-Reported Outcomes，PRO）在评估癌症患者 QoL 方面的作用日益凸显，它能直接反映患者自身对疾病和治疗的感受。然而，对于血液恶性肿瘤患者而言，现有的通用癌症 PRO 工具存在诸多不足。比如，欧洲常用的 EORTC QLQ-C30 问卷，虽广泛应用于实体癌临床试验，但血液恶性肿瘤患者有一些独特症状，该问卷无法有效捕捉。在丹麦，随着国家癌症计划的推进，对 PRO 数据的系统收集和应用愈发重视，急需一款专门针对血液恶性肿瘤患者的、经过验证的 PRO 工具，这便是本次研究开展的重要原因。
为了解决这一难题，来自丹麦多家医院血液科及英国等相关机构的研究人员展开了深入研究。最终，他们成功将血液恶性肿瘤患者报告结局量表（HM-PRO）翻译并调适为丹麦版本，且该版本在心理测量属性上表现良好。这一成果意义非凡，它意味着丹麦医疗系统能够借助该量表更好地监测血液癌症患者的症状，评估治疗对患者 QoL 的影响，还能优化常规癌症护理过程中的患者参与度，为患者提供更精准、更人性化的医疗服务。该研究成果发表在《Journal of Patient-Reported Outcomes》杂志上。
研究人员采用了多种关键技术方法来开展这项研究。在翻译和文化调适阶段，遵循标准化的前向和反向翻译程序，确保量表在语言和文化层面的准确性和适用性。之后，进行认知访谈，收集患者反馈以进一步优化量表。在心理测量测试阶段，通过招募大量患有不同血液恶性肿瘤的患者，收集其社会人口学特征、临床数据等信息。运用多种统计分析方法，如验证性因子分析（Confirmatory Factor Analysis，CFA）、双因素分析、项目反应理论（Item Response Theory，IRT）分析以及差异项目功能（Differential Item Functioning，DIF）分析等，来评估量表的结构效度、内部一致性等心理测量属性。
下面来看具体的研究结果：
- 翻译和文化调适：前向和反向翻译过程总体顺利，仅出现一些与跨文化相关的小问题，如 “我感到痛苦” 在丹麦语中需用多个形容词表达，经译者协商达成共识解决。认知访谈中，11 位患者参与，仅情感领域的第 7 项 “我没有信心” 存在理解困难，经修改并在问卷中添加注释后，再次测试未发现问题，最终确定了丹麦版 HM-PRO。
- 心理测量验证：
- 患者特征：共招募 295 名患者，其中 293 名患者的数据用于完整案例分析。患者以门诊患者为主（75%），平均年龄 65 岁，女性占 47%，侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者占比最多（17%）。
- 效度：CFA 结果显示，HM-PRO 的 A 部分 4 因子模型和 B 部分 1 因子模型的 RMSEA 值均在可接受范围内，虽 CFI 和 TLI 值略低于理想范围，但考虑到样本量处于建议下限，整体仍能支持模型拟合。双因素分析表明，A 部分原始 4 因子模型比 CFA 分析拟合度稍好，基于层次模型的修改 4 因子双因素模型拟合度进一步提升。
- 内部一致性：通过 Cronbach’s alpha 计算，A 部分为 0.81，B 部分为 0.84，证实了两个量表的内部一致性。
- DIF 分析：性别方面，A 部分仅少数项目存在 DIF；年龄方面，A 部分和 B 部分均有多个项目存在不同类型的 DIF，这表明年龄对患者对部分项目的反应存在影响。
综合研究结果和讨论部分，丹麦版 HM-PRO 在翻译和文化调适过程中表现出良好的适应性，心理测量属性也得到了有效验证。尽管研究存在样本量较小等局限性，但它为丹麦医疗系统提供了一款可靠的血液恶性肿瘤患者 QoL 评估工具。这不仅有助于医护人员更全面地了解患者的症状和生活质量状况，为个性化治疗方案的制定提供依据，还能促进以患者为中心的医疗护理模式的发展，在提高患者的治疗体验和预后效果方面具有重要的临床价值。
