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当前 COVID-19 疫苗接种率下降，为评估 BNT162b2 KP.2 疫苗（2024 - 2025 配方）早期有效性（VE），研究人员开展测试阴性病例对照研究。结果显示该疫苗对不同 COVID-19 结局有保护作用，但接种率低。此研究为疫苗推广提供依据。
新冠疫情的阴霾虽逐渐散去，但它留下的影响却不容忽视。在过去几年里，COVID-19 疫苗成为对抗 SARS-CoV-2、减轻公共卫生影响的关键武器。然而，令人担忧的是，近年来 COVID-19 疫苗接种率不断下降。这一现象让人们对疫苗的保护效果产生疑虑，也给疫情防控带来新的挑战。为了更深入了解疫苗的实际效果，特别是新型疫苗在现实中的作用，开展相关研究显得尤为重要。
美国退伍军人事务医疗系统（US Veterans Affairs Healthcare System）的研究人员勇挑重担，针对这一问题展开了深入研究。他们聚焦于 BNT162b2 KP.2 疫苗（2024 - 2025 配方），评估其在预防 COVID-19 相关住院、急诊（ED）和紧急护理（UC）就诊以及门诊就诊方面的早期有效性（VE）。这项研究成果发表在《Nature Communications》上，为我们提供了宝贵的信息。
研究人员开展了一项全国性的测试阴性病例对照研究，利用美国退伍军人事务医疗系统中成年患者（年龄≥18 岁）的临床数据。这些患者在 2024 年 9 月 5 日至 11 月 30 日期间，被诊断患有急性呼吸道感染（ARI），就诊地点包括医院、急诊 / 紧急护理中心或门诊（包括面对面就诊和虚拟就诊）。研究人员仔细筛选患者，排除了不符合条件的个体，如在过去 12 个月内未至少一次就诊于该医疗系统、在 ARI 发作前 90 天内有过 SARS-CoV-2 阳性检测结果等。通过这种严谨的筛选，确保了研究数据的准确性和可靠性。
在研究中，研究人员采用了多变量逻辑回归模型。他们根据先前的文献和研究工作，选取了一系列可能影响疫苗效果的变量进行调整，包括年龄、性别、种族、民族、体重指数、Charlson 合并症指数、吸烟状况、免疫功能状态、过去 5 年是否接种肺炎球菌疫苗、过去一年与医疗系统的互动次数、是否有先前 SARS-CoV-2 感染记录以及所在地区等。通过这种方法，尽可能减少混杂因素的影响，从而更准确地评估疫苗的有效性。
研究结果令人关注。在纳入研究的 44598 例 ARI 病例中，有 9439 例（21.2%）为住院病例，23966 例（53.7%）为 ED/UC 就诊病例，11193 例（25.1%）为门诊就诊病例。总体而言，16.2%（7224 例）的患者 SARS-CoV-2 检测呈阳性，只有 3.7%（1666 例）的患者接种了 BNT162b2 KP.2 疫苗。研究发现，该疫苗在预防不同 COVID-19 结局方面都有一定效果。总体调整后的 VE 为 56%（95% CI：48 - 63%）；在预防住院方面，VE 为 68%（42 - 82%）；在预防 ED/UC 就诊方面，VE 为 57%（46 - 65%）；在预防门诊就诊方面，VE 为 56%（36 - 69%）。对于年龄≥65 岁的人群，调整后的 VE 在住院、ED/UC 就诊和门诊就诊方面分别为 75%（49 - 88%）、56%（44 - 66%）和 58%（36 - 73%）。
进一步的亚组分析表明，先前接种过 1 剂或更多剂 XBB 疫苗的患者亚组中，与未接种 KP.2 疫苗相比，接种 KP.2 疫苗在预防住院、ED/UC 就诊和门诊就诊方面的调整后 VE 分别为 77%（50 - 89%）、60%（48 - 69%）和 62%（43 - 75%）。敏感性分析显示，同时接种 KP.2 疫苗和流感疫苗的个体与两者都未接种的个体相比，在预防住院、ED/UC 就诊和门诊就诊方面的调整后 VE 分别为 66%（39 - 81%）、61%（51 - 69%）和 62%（44 - 74%）。而且，即使缩短疫苗接种后的随访窗口，从接种后 5 天或 7 天开始计算，VE 估计值与接种后 14 天的结果相似。
在讨论部分，研究人员指出，这项研究首次提供了 2024 - 2025 年呼吸道病毒季节早期 COVID-19 疫苗有效性数据。结果表明，BNT162b2 KP.2 疫苗在季节早期对轻度和重度 COVID-19 结局都提供了显著保护。虽然通常认为接种疫苗后需要 14 天来产生足够的免疫反应，但研究发现，即使在更短的接种后窗口（如 5 天），VE 估计值也相似，这表明可能存在更早的免疫反应，特别是在有 COVID-19 疫苗接种史的人群中（81.7%）。然而，目前 KP.2 疫苗的接种率仍然较低，公共卫生工作应着重提高 COVID-19 疫苗的接受度和接种率。
这项研究意义重大。它为我们提供了关于 BNT162b2 KP.2 疫苗早期有效性的重要信息，让我们对该疫苗在现实中的保护作用有了更清晰的认识。尽管研究存在一些局限性，如可能存在选择偏倚、无法调整当前季节流感疫苗接种情况等，但它仍然为未来的疫苗研究和公共卫生决策提供了有价值的参考。在疫情防控常态化的今天，这些研究成果有助于我们更好地制定防控策略，提高疫苗接种率，保护公众健康。
