基于ICP-MS元素组学分析的沉香化气片潜在健康风险研究

为解决中药重金属安全性问题，研究人员采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)对15批次沉香化气片(CXHQT)中23种无机元素进行定量分析，通过建立元素指纹图谱和化学计量学分析，发现Pb、U等9种元素是质量差异特征指标，健康风险评估(HI/TCR)证实其重金属含量均在安全范围内，为中药质量控制提供了科学依据。

　　

沉香化气片(Chenxiang Huaqi Tablet, CXHQT)作为含10味药材的中药复方制剂，其无机元素组成与安全性引发关注。研究团队运用高灵敏度的电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry, ICP-MS)技术，系统检测了15个生产批次中23种无机元素含量，构建了首个CXHQT元素指纹图谱。

化学计量学分析揭示，铅(Pb)、铀(U)、铝(Al)、镓(Ga)、镉(Cd)、砷(As)、钴(Co)、镍(Ni)和铁(Fe)这9种元素构成批次间质量差异的特征指标群。特别值得注意的是，通过计算总危害指数(total hazard index, HI)和总致癌风险(total carcinogenic risk, TCR)，证实包括争议性元素砷(As)、镉(Cd)和铅(Pb)在内的11种元素含量均低于风险阈值——铝(Al)含量虽被重点监测，但仍在WHO限定范围内。

该研究创新性地将元素组学(Elementomics)与风险评估模型结合，为中药重金属标准制定提供了可量化的科学依据。电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)的高通量检测能力，配合主成分分析(PCA)等化学计量学方法，成功实现了从元素丰度到安全预警的多维度评价，这种"指纹图谱-风险建模"双轨策略对传统药物现代化研究具有示范意义。