Catumaxomab（卡妥索单抗）：恶性腹水治疗新突破 —— 从撤市到再获批的抗癌征程

为解决 EpCAM+癌患者恶性腹水的治疗难题，Lindis Biotech 的研究人员开展了关于双特异性三功能抗体 Catumaxomab（卡妥索单抗）的研究。结果显示其可用于腹腔内治疗相关恶性腹水，为这类患者带来新希望。

　　Catumaxomab（Korjuny^?）是一种开创性的双特异性三功能大鼠 - 小鼠杂交单克隆抗体，目前 Lindis Biotech 正在对其开展针对恶性腹水、膀胱癌、胃癌和卵巢癌的研究。它能结合肿瘤细胞上的上皮细胞黏附分子（EpCAM）和 T 细胞上的 CD3，同时其 Fc 结构域与 Fcγ 受体阳性的辅助细胞相互作用，通过多种免疫机制拉近免疫细胞和肿瘤细胞的距离，增强对肿瘤细胞的杀伤作用。2009 年 4 月 20 日，Catumaxomab 首次在欧盟获批，用于标准治疗不可用或不再可行的 EpCAM⁺癌成年患者的恶性腹水治疗，由费森尤斯生物技术有限公司（后为 Neovii 生物技术有限公司）进行销售，不过在 2017 年 6 月 2 日因商业原因撤市。随后 Lindis Biotech 获得了相关权利并寻求重新获批。2025 年 2 月 11 日，Catumaxomab 在欧盟获批，用于无法接受进一步全身抗癌治疗的 EpCAM⁺癌成年患者的腹腔内恶性腹水治疗。本文总结了 Catumaxomab 获批这一成果背后的研发历程中的重要节点。