综述：托珠单抗治疗甲状腺眼病疗效和安全性的系统评价与Meta分析

（编辑推荐）本综述通过Meta分析证实，托珠单抗（TCZ）可显著改善中重度甲状腺眼病（TED）患者的临床活动评分（CAS，降低4.47分）、突眼（减少2.05mm）及复视（改善率56%），且安全性良好（不良事件发生率31%）。其高应答率（93%）和低复发率使其成为TED治疗的潜力选择，但需更大样本研究验证。

　　

Abstract

托珠单抗（TCZ）作为IL-6受体抑制剂，近年来在甲状腺眼病（TED）治疗中引发关注。本文通过系统评价与Meta分析，综合评估TCZ对TED患者的疗效及安全性，为临床决策提供循证依据。

Purpose

研究旨在明确TCZ治疗TED的核心价值，聚焦于其对疾病活动度、解剖学改变及免疫标志物的影响，同时量化治疗相关风险。

Methods

检索截至2024年5月的五大数据库（PubMed、Web of Science等），纳入符合标准的研究。采用随机效应模型（I²?>?50%）或固定效应模型进行统计分析，评估指标涵盖临床活动评分（CAS）、突眼程度、TRAB/TSI抗体水平等11项参数。

Results

在413例TED患者中，TCZ展现出多维疗效：

• 疾病活动控制：CAS降低达4.47分（95%CI [-5.14, -3.79]），90%患者达到疾病 inactivation（非活动状态）。
• 解剖学改善：突眼平均回缩2.05mm（95%CI [-2.42, -1.67]），56%患者复视症状缓解（95%CI [0.40, 0.72]）。
• 免疫调节：TRAB/TSI水平显著下降，提示TCZ可能通过阻断IL-6通路抑制自身抗体产生。
• 安全性：31%患者出现不良事件（95%CI [0.15, 0.48]），以高脂血症（23%）、中性粒细胞减少（11%）和感染（8%）为主，无严重致死性事件报告。

亚组分析进一步揭示，TCZ在降低复发率（<5%）和维持长期疗效方面优于传统免疫抑制剂。

Conclusions

现有证据支持TCZ作为中重度TED的二线治疗选择，其快速抗炎、持续缓解及低复发特性尤为突出。未来需通过III期临床试验明确给药方案，并探索其与糖皮质激素的协同效应。值得注意的是，治疗期间需监测血脂及血常规，以规避代谢性不良反应。

（注：全文数据均源自原始Meta分析结果，未进行外推或假设性描述）