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宫颈癌是中低收入国家女性的健康杀手，高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）感染是其主因。研究人员评估 ScreenFire HPV RS Zebra BioDome 检测在 4 种 qPCR 平台的性能，发现该检测在各平台结果高度一致，有望改善低资源地区 HPV 检测现状。
宫颈癌，这个可怕的 “女性杀手”，在全球范围内尤其是低、中收入国家（LMICs）肆意横行。据统计，LMICs 的宫颈癌负担几乎占据全球的 85% ，而高危型人乳头瘤病毒（hrHPV）的持续感染，正是引发宫颈癌的 “罪魁祸首”。
以往的 HPV 检测方法，就像一个个 “问题儿童”。它们有的耗时费力，需要大量人工操作；有的成本高昂，让低资源地区望而却步；还有的缺乏高通量能力，无法满足大规模检测需求，而且基于 PCR 的检测方法还特别容易受到实验室污染，在没有专业实验室和人员的地方根本无法开展大规模 hrHPV 检测。
为了突破这些困境，来自美国西北大学（Northwestern University）等机构的研究人员挺身而出，开展了一项意义重大的研究。他们将目光聚焦于 Atila Biosystems 公司研发的 ScreenFire HPV RS Zebra BioDome 检测技术，评估该技术在 4 种不同 qPCR 平台上的分析性能，旨在探索一种更适合低资源地区的 HPV 检测方案。
研究人员从尼日利亚患有宫颈癌的女性身上收集了 173 份宫颈组织样本（这些样本的使用经过了严格的伦理审批），并提取了 DNA。随后，他们利用 ScreenFire HPV RS Zebra BioDome 检测试剂盒，在 Atila 便携式 iAMP - PS96、Atila Powergene9600 Plus、赛默飞世尔（Thermo Fisher）Quantstudio - 7 和伯乐（BioRad）CFX - 96 这 4 种实时荧光定量 PCR（qPCR）仪器上进行检测。最后，通过计算总体符合率和未加权 kappa 值来对比不同平台的检测结果。
研究结果令人眼前一亮：
- Atila 便携式 iAMP - PS96：与 Thermo Fisher QuantStudio - 7 相比，检测 hrHPV 的总体符合率达到 96.5% ，kappa 值为 0.95（95% 置信区间：0.91 - 0.99）；与 BioRad CFX - 96 相比，总体符合率为 97.1% ，kappa 值为 0.96（95% 置信区间：0.92 - 0.99）。而且，对于 HPV16 基因型和风险分层（RS）基因型组的符合率均大于 98.3% 。
- Atila Powergene9600 Plus：与 Thermo Fisher QuantStudio - 7 相比，总体符合率高达 98.8% ，kappa 值为 0.98（95% 置信区间：0.96 - 1.0）；与 BioRad CFX - 96 相比，总体符合率为 96.5% ，kappa 值为 0.96（95% 置信区间：0.94 - 0.99）。同样，HPV16 基因型和 RS 基因型组的符合率至少为 98.3% 。
这意味着，无论使用哪种 qPCR 平台，ScreenFire HPV RS Zebra BioDome 检测都能产生高度一致的 hrHPV 阳性结果和 RS 基因型结果。
从研究结论和讨论部分来看，这项研究成果意义非凡。首先，它验证了 ScreenFire Zebra BioDome HPV 检测与实验室常用平台的兼容性，这就像是为低资源地区的宫颈癌筛查打开了一扇希望之门。有了这种兼容性，当地实验室无需再花费大量资金购买新设备，就能开展精准的 HPV 检测。其次，该检测技术操作简便，大大减少了处理步骤，几乎杜绝了实验室污染的风险，而且还能抵抗环境波动，即使在条件艰苦的地区也能稳定发挥作用。此外，它的成本也十分亲民，每次检测仅需 5.95 美元，iAMP - PS96 设备价格为 13500 美元，约为现有常见平台成本的四分之一，这使得大规模宫颈癌筛查在低资源地区成为可能，让世界卫生组织提出的为全球 70% 女性进行宫颈癌筛查的目标更接近现实。
在技术方法方面，研究人员主要采用了以下关键技术：一是样本采集与处理，收集尼日利亚宫颈癌女性的宫颈组织样本，用 Qiagen QIAamp DNA Mini Kit 提取 DNA，并用 Qubit 4.0 荧光计进行定量；二是基于等温扩增技术的 ScreenFire HPV RS Zebra BioDome 检测，在 4 种不同 qPCR 平台上进行检测；三是通过计算总体符合率和未加权 kappa 值进行统计分析。
综上所述，这项发表在《Infectious Agents and Cancer》上的研究，为宫颈癌筛查领域带来了新的希望和方向，让我们看到了在全球范围内攻克宫颈癌这一难题的曙光。
