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这篇系统评价对 2010 - 2021 年东盟成员国（AMS）的随机对照试验（RCTs）质量进行评估。研究发现，该地区 RCTs 高质量的占比不到一半，样本量大、使用盲法有助于提升质量，非平行分组则相反，还需加强研究者培训。
引言
本研究旨在评估在长达十年的协调努力期间，东盟成员国（AMS）进行的随机对照试验（RCTs）的质量和特征。这对于了解该地区的科研水平、发现存在的问题以及制定改进策略具有重要意义。
方法
这是一项系统评价研究。研究纳入标准为：（1）2010 年至 2021 年涉及东盟成员国的随机对照试验报告；（2）以英文发表；（3）有全文可供查阅 。研究人员在 MEDLINE 和 EMBASE 数据库进行文献检索。采用 Cochrane 偏倚风险工具评估研究质量，并将其分为高质量和低质量两类。同时运用多元逻辑回归分析，找出与 RCTs 质量相关的特征。
结果与讨论
研究共检索到 51,177 篇文章，其中 437 项研究符合质量评估标准。在这 437 项研究中，高质量研究占比 41.6%。研究发现，采用盲法以及较多的参与者数量（100 - 1000 人以及超过 1000 人）对研究质量有积极贡献。对应的优势比（OR）分别为：1.60 [95% 置信区间（CI）：1.05 - 2.41]；1.91 [95% CI：1.24 - 2.94]；3.14 [95% CI：1.22 - 8.10] 。然而，随机化类型中使用非平行分组对研究质量有负面影响，优势比（OR）为 0.51 [95% CI：0.26 - 1.03]，P = 0.060 。在进行 RCTs 数量较多的六个东盟成员国中，有两个国家高质量研究占比超过 50%，三个国家略高于 40%，还有一个国家低于 20%。
结论
在监管协调的十年间，东盟成员国的随机对照试验中，高质量的研究不到一半。大量的参与者和盲法的使用与高质量的 RCTs 相关，而采用非平行分组的研究情况则相反。为了提高 RCTs 的质量，需要对当地研究人员进行更多的培训和能力建设，尤其要注重研究设计方面的提升。这将有助于推动东盟地区生命科学和健康医学领域研究水平的进步，为相关疾病的防治和健康促进提供更可靠的依据。
