宫颈癌 IIICr期新突破：同步放化疗或成更佳之选

为探究宫颈癌 IIICr期无宫旁浸润患者的最佳治疗方案，研究人员对比了根治性子宫切除术（RH）和同步放化疗（CCRT）的疗效与并发症发生率。结果显示二者生存率无显著差异，但 RH 并发症更多，提示 CCRT 或为更优选择。

　　在全球范围内，宫颈癌是女性健康的重大威胁，其发病率和死亡率在女性癌症中均位居第三。在 2022 年，宫颈癌占所有癌症病例的 6.5%，癌症相关死亡的 7.7%，且约 90% 的新增病例和死亡发生在低收入和中等收入国家 。随着医学的发展，宫颈癌的临床分期系统也在不断更新。2009 年，国际妇产科联盟（FIGO）确立的临床分期主要基于体格检查，未将淋巴结转移（LNM）纳入分期标准，这主要是因为在疾病负担较重的低收入和中等收入地区，先进的影像学检查手段，如计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）和正电子发射断层扫描 - 计算机断层扫描（PET-CT）的可及性有限。然而，随着研究的深入，LNM 被证实是关键的预后因素，2018 年 FIGO 分期系统进行了修订，将淋巴结状态纳入其中，根据影像学和病理结果，把有 LNM 的患者归为 IIIC 期，其中 IIIC_r和 IIIC_p分别表示经影像学和病理证实的 LNM。

尽管分期系统有所更新，但在治疗方面仍存在诸多问题。根据美国国家综合癌症网络（NCCN）指南和 2009 年 FIGO 分期系统，以往 LNM 在治疗规划和分期中未得到充分重视。对于 IIIC_r期患者，由于 CT 或 MRI 检测 LNM 的假阳性率较高且诊断准确性有限，该分期在修订后的 FIGO 系统中的预后价值可能受限，而且目前对于肿瘤较小或无宫旁浸润的 IIIC_r期患者，缺乏分层治疗建议。

为了解决这些问题，来自韩国庆北国立大学医学院妇产科、庆北国立大学 Chilgok 医院妇产科、大邱天主教大学医学院妇产科等机构的研究人员开展了一项研究，旨在比较根治性子宫切除术（RH）和同步放化疗（CCRT）在 FIGO 分期为 IIIC_r且无宫旁浸润的宫颈癌患者中的肿瘤学结局和并发症发生率，研究成果发表在《BMC Cancer》上。

研究人员采用回顾性研究方法，从两家参与医院选取了 113 例经活检确诊为宫颈癌、术前影像学检查发现 LNM 且无宫旁浸润的患者。经过筛选，最终 55 例接受 RH 的患者和 51 例接受 CCRT 的患者纳入最终分析。在治疗方案上，RH 组患者接受 III 型 RH，包括双侧输卵管卵巢切除术、双侧盆腔淋巴结切除术和 / 或腹主动脉旁淋巴结切除术，手术方式包括开腹、腹腔镜或机器人辅助；根据术后情况，部分患者接受辅助 CCRT、放疗或化疗。CCRT 组患者则接受盆腔外照射放疗（EBRT）联合顺铂为基础的同步化疗，随后进行高剂量率腔内近距离放疗（ICBT） 。

在临床随访方面，治疗后的前 2 年每 3 个月进行一次随访，2 - 5 年每 6 个月随访一次，5 年后每年随访一次。随访内容包括体格检查、巴氏涂片和腹部影像学检查（CT 或 MRI）。研究的主要终点是无病生存期（DFS），即从诊断日期到复发日期的间隔；次要终点包括并发症发生率和总生存期（OS），OS 定义为从诊断日期到死亡日期的持续时间。

研究结果如下：

• 临床特征和治疗结果：两组患者的平均年龄、2009 年和 2018 年 FIGO 分期、肿瘤大小、术前鳞状细胞癌抗原（SCC）水平无显著差异，但 RH 组中腺癌 / 腺鳞癌（AC/ASC）患者比例显著高于 CCRT 组。在中位随访 62 个月期间，两组的复发率和疾病相关死亡率相似，RH 组的辅助治疗率约为 90.9%。
• 生存分析：RH 组和 CCRT 组的 DFS 和 OS 无显著差异。亚组分析显示，在鳞状细胞癌（SCC）患者和 AC/ASC 患者中，两组的 DFS 和 OS 也无显著差异 。单因素和多因素分析表明，IIIC₂期和 AC/ASC 组织学亚型是 DFS 的重要预后因素，IIIC₂期是 OS 的唯一显著独立预后因素 。
• 并发症：RH 组的总体并发症发生率（54.5%）显著高于 CCRT 组（19.6%），主要并发症（Clavien-Dindo III/IV 级）发生率同样如此（23.6% vs. 3.9%）。RH 组的并发症包括淋巴水肿、输尿管狭窄等多种；CCRT 组则主要有膀胱炎、直肠炎等。
• 复发模式：两组的复发模式存在显著差异。RH 组远处转移率较高（56.2%），而 CCRT 组局部复发率较高（64.3%）。对 CCRT 组局部复发患者进一步分析发现，局部复发与后续远处转移无显著关联。

研究结论和讨论部分指出，对于 IIIC_r期无宫旁浸润的宫颈癌患者，RH 和 CCRT 在 DFS 和 OS 上无显著差异，但 RH 的并发症发生率显著更高，这表明 CCRT 可能是更安全的治疗选择。然而，该研究也存在一定的局限性，如回顾性研究、样本量有限、存在潜在选择偏倚、CCRT 组无法进行 LNM 的病理确认等 。尽管如此，该研究仍是少数比较 RH 和 CCRT 在 IIIC_r期宫颈癌患者中疗效的研究之一，为后续研究提供了重要参考。目前，一项比较 CCRT 和 RH 在局部晚期宫颈癌（IB3 期、IIA2 期、IIIC_r期）患者中疗效的前瞻性试验正在进行中，有望为未来的治疗指南提供更有力的依据。同时，提高术前影像学对淋巴结状态评估的准确性，对于推进个性化治疗策略至关重要。这项研究为宫颈癌治疗领域提供了新的思路和方向，推动了该领域的进一步发展。